FDA批准美敦立公司新型心力衰竭治疗器械

美敦立公司在周五说，FDA通过了其新一代心力衰竭治疗器械认证。 美敦立公司是世界最大的医疗器械制造公司，该公司说其Marquis心脏同步复律治疗系统将是美国上市的同类产品体积最小、重量最轻的产品，其优异性能有助于医生记录和监测患者心律。对那些有致命性导致心脏骤停的心动过速的患者有除颤功能。 InSync Marquis系统提供给医生患者心力衰竭的信息，使医生能监测患者在14个月期间的病情变化。该器械价格大约是25000美元。 全世界有超过2千万的心力衰竭患者，仅美国有接近500万人，这些患者心肌泵血功能减退，不能提供足够的血液满足机体需要。 在美国大约有750,000例患者适合于心脏同步复律治疗，美敦立公司说。当然据估计有100,000例患者也是植入式心脏除颤器或ICD的适应证，这一器械有助于恢复异常的不规则跳动为正常的心脏节律。ICD器械是秒表大小的器械，能持续监测心律并在探测到不正常心律时发放电击或脉冲以恢复为正常心律。