TAXUS™药物释放支架在中国上市

2003年4月8日，经过中国FDA的批准，波士顿科学国际有限公司在中国市场首次投放TAXUS™紫杉醇药物释放冠状动脉支架系统。中国是全球范围获准投放TAXUS™药物释放支架的首批国家之一。 我国约有九百万人患有冠状动脉疾病，而心脑血管病是第一大致命杀手。对于冠状动脉疾病，目前较好的治疗方法是介入治疗。介入治疗一般有两种方法，一种是球囊血管成形（球囊扩张）术。另一种方法就是支架置放术。目前介入治疗正面临着重大的挑战，即介入治疗后血管再狭窄问题。在全球所有的血管成形术或支架放置病例中，约有15-30%发生再狭窄，复杂病例可高达50%的再狭窄率。在这种情况下，病人必须再次接受手术以使动脉开放。近年来研究的药物释放支架技术旨在减少再狭窄，即先前接受过治疗的血管再次发生阻塞或狭窄。 波士顿科学公司的TAXUS™药物释放支架覆盖有一种可向动脉血管壁提供药物紫杉醇的聚合物载体，紫杉醇通过多种途径抑制支架内平滑肌细胞过度增生而抑制再狭窄，聚合物载体粘附在支架上，置入后控制式逐步释放，同时，由于支架上的紫杉醇用量仅为肿瘤治疗时用量的1/3000，一个月左右即可释放完全，因此基本无毒副作用，这使得TAXUS™支架成为具有突破性意义的药物释放支架。 “目前国际上的一些大规模临床实验均证实药物释放支架置入后，再狭窄率极低。令人信服的证明了在降低再狭窄率方面的安全性和有效性。TAXUS™临床计划开始于1997年，该计划是旨在收集波士顿科学公司专利所有的紫杉醇释放支架技术方面数据的一系列临床研究。其中TAXUS™Ⅱ的实验结果是对536位病人进行的随机、双盲、多中心国际研究，证实了紫杉醇释放冠状动脉支架在降低再狭窄率方面的安全性和有效性。” 波士顿科学国际有限公司中国区总经理Henrik Glarbo(贾宝翰)说：“我们正确的输送系统、正确的支架、正确的聚合物和以正确的剂量提供正确的药物才使得TAXUS™支架成为对付冠状动脉疾病的出色帮手。波士顿科学公司与医学界紧密合作，把这种新的治疗方法带给冠状动脉患者以取得更好的疗效。