关于有多少人能从ICD治疗中获益的研究
来源: 发布时间:2003-04-14 09:53
最近发布的一系列关于心脏器械的试验中,最令人瞩目的是佳腾公司的MADIT Ⅱ研究,该研究表明有比以前认为的更多的患者能从ICD治疗中获益。
现在没有解决的问题是有多少患者符合MADIT Ⅱ的标准。最近在美国心脏学会科技年会上发布的一个研究试图回答这一问题。
MADIT Ⅱ研究显示那些发生过心脏骤停和那些心功能低于正常水平的患者使用ICD有较低的死亡率。在该研究中使用ICD治疗的患者死亡率比单独使用常规药物治疗患者低31%,该研究极大的刺激了ICD的销售,在去年其销售增加了40%,增加了三大ICD制造公司佳腾、美敦立和St Jude医疗公司的利润。
根据在本周三由Marshield临床研究所的一些医生发布的研究,在美国大约有460,000例患者能纳入MADIT Ⅱ的入选标准内。该研究在威斯康辛州的多个县开展,总共入选了60,000
例患者,研究者研究了在1979年1月至2002年2月间有过心脏骤停并复苏的患者,通过病历回顾能证实有1126例幸存者,其中112例或大约10%患者射血分数小于30%-这是MADIT Ⅱ研究射血分数的标准,射血分数用来衡量心脏射血的功能,正常大于50%。
在该地区的男性居民中,心脏骤停幸存且射血分数低者在每1000人中有2.6例,该研究发现。研究者据此分析全美国将有460,000例患者符合MADIT Ⅱ的标准。
这一数值高于其它的分析,一些心脏器械方面的分析家曾说过他们估计在美国符合MADIT Ⅱ标准的患者大约是300,000例。医疗保险和救助中心(CMS)正在决定是否将医疗保险范围扩展到MADIT Ⅱ研究标准的ICD植入患者中。
该研究的一个研究者Param Sharma博士说如果MADIT Ⅱ的患者更多的接受ICD植入,将会带来很大的财政方面的问题。
“ICD技术费用高昂,”Sharma说,“将会带来数十亿美元的费用,”ICD用来在发生致死性心动过速时发放电击以恢复正常的心脏节律,每个ICD价格是20,000美元或更多。

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