美敦立公司宣布美国首次置入该公司最先进的心脏同步系统－InSync III Marquis并首次使用双极OTW电极

美敦立公司今天宣布在美国首次置入了InSync III Marquis(TM)置入式心脏除颤器系统（ICD），并开始在高危心力衰竭患者中使用该公司的新一代心脏同步治疗装置（CRT）的临床试验。同时该公司也宣布开始了美敦立公司的Attain™双极OTM（沿导丝）左心电极的临床试验。 第一次置入InSync III Marquis系统是在Kansas州Saint Luke医院的中美心脏研究所，患者名叫Missouri，是一个46岁的严重心力衰竭患者，同时患有结节病，这种疾病能导致心肌细胞中充满炎症细胞从而导致收缩功能降低。该手术由Brian Ramza, M.D和 David Steinhaus, M.D完成，用时2个半小时，没有发生并发症，他们是St luke研究的主要研究者，是中美心脏研究所的主任。 “这一器械完美结合了InSync® III和nSync Marquis(TM)系统，在有效改善心脏同步治疗上有重要的新特性，”美敦立心力衰竭部副主席和经理Ursula Gebhardt说。 InSync III和InSync Marquis器械在今年上半年获得了美国FDA 认证，InSync III Marquis结合了两者的优点。大小仅仅是38cc和重77克，该器械能提供双腔起搏功能，能程控来独立的起搏双侧心室。它也有新的特性用来在房颤发作时帮助保持心脏的同步，房颤是最常见的心律失常，并能监测心力衰竭患者的状况以便处理。 另外InSync III Marquis系统也包括了当今最先进的植入式除颤器系统，Marquis DR® ICD，它能快速感知并终止室性心动过速。InSync III Marquis也有独特的美敦立患者预警（TM）特性，当需要处理时，能以一系列的声音来警告患者，也有其它的特征能终止快速心律失常。 新的左电极 Attain双极OTM电极，是正在增长的帮助医生置入双腔起搏器和ICD系统电极和输送系统的一部分，该电极是新一代的左心电极，专门用于心脏同步治疗。它能缓慢释放类固醇激素，6F电极能通过空心针或导丝来输送，在心脏的静脉中能方便操作，到位后固定良好。 第一个临床置入是在Christ医院，由E. Jay Schloss博士完成，是在美敦立公司在美国和加拿大开展的关于InSync ICD®多中心临床试验中完成置入的。 在美国有超过500万的心力衰竭患者，这是一种进展性、危害极大的状态，住院率大于所有类型癌症的总和。大约有750,000例中重度心力衰竭患者伴有左室收缩不同步，是心脏同步装置治疗的适应证。在适用CRT治疗的750,000例患者中，超过100,000例患者也是ICD置入的适应证，以对抗危险性极大的快速心律失常。 心力衰竭是唯一一个持续增长的主要心脏疾病状态，达到了流行病构成比，并成为美国健康保险系统日益增加的负担。据估计在美国有400亿美元花费于心力衰竭的处理，且大多数是住院费用。 美敦立公司在2001年8月开创了心脏同步治疗系统，其最初的InSync®在美国投放。从那以后，也开发了其它的CRT系统，在美国市场投放的产品包括e InSync ICD(TM), InSync III 和 InSync Marquis系统，同时也有Attain电极和输送系统。