强生公司药物支架上市的障碍被清除

FDA最终通过了其用于保持血管通畅的药物涂层支架的认证，但也有对强生公司不利的消息：其竞争对手也取得了一定的进展。 强生公司的股票持有者在4月24日为之绷紧的神经可以松弛下来了，美国FDA终于通过了该公司重要的医疗器械的市场认证。该产品即Cypher药物涂层支架，是一种小的管状金属，用于在血管成型术后保持血管通畅。而在此之前的冠状动脉内支架可能会发生血管再次闭塞，药物涂层支架可以防止这一现象的发生。 投资者一直在焦急的等待通过认证，认证的通过比华尔街的一些市场分析家预期的要晚。Cypher支架可能每年销售会超过10亿美元，在这一消息的激励下，强生公司的股票上涨了68美分，以57.48美元收盘。 对这一制药业巨头来说，Cypher支架的认证是该公司复苏的主要标志。强生公司在90年代介入了支架市场，但在其推出第一个支架后由于缺乏革新性的进展而输给了其竞争对手。“这将有助于我们重返首席支架公司的位置，”强生公司开发Cypher支架的分公司Cordis公司的董事会主席Robert Croce说，“这对我们重新振兴是一个很重要的消息。” 很明显强生公司正在寻求加大和其竞争对手间的差距，并保持其当前的领先地位。波士顿科技公司期待最早在今年底将其药物涂层支架投放市场。这也是强生公司将其Cypher支架价格定位富有攻势的一个原因，虽然一些医院开始关心由于药物涂层支架的使用带来的费用上涨问题，但医生说需求会非常之高。这是因为一些心脏病医生在某些患者中延迟了手术治疗，以等待Cypher支架投放市场。现在的问题是强生公司能多快满足市场的需求。一个令人失望的方面是Cypher支架涂层的寿命，FDA规定的强生公司的器械寿命仅仅是6个月，而公司希望至少是9个月，Croce说这意味着一些已经完成的支架不能在美国销售。但是他说强生公司希望今年向FDA继续提供一些数据以增加支架涂层的寿命。 强生公司仍然希望在外来20天内有大约50000枚支架投放市场，Croce说在下两个月该公司能生产出充足的支架以满足美国一半的支架置入操作的需要。 强生公司的药物涂层支架制造工艺很严谨，不可能到第三季度时有更大尺寸的支架。分析家说强生公司需要快速行动以投放更多的产品，并在占据的生产份额上领先于其竞争对手波士顿科技公司。就象UBS Warburg的分析家David Lothson所警告的，“当竞争在8个月后才开始时，一切都结束了。”