Edwards生命科学公司的试验结果促进了人工心脏瓣膜发展

多年以来，医生不愿意给年轻患者置入动物的心脏瓣膜，他们认为这些瓣膜会随时间而损坏，患者可能需要另外的有创性并有潜在危险的手术治疗。 但是最近由于人工瓣膜制造工艺的发展，现在的趋势是越来越倾向于使用组织瓣膜来代替机械瓣膜，即使在年轻的患者中，本周Edwards生命科学公司发布的数据将会增加这一趋势，目前这一瓣膜置换市场的价值是8亿美元。 这一数据显示年龄大于60岁接受Edwards公司的Perimount主动脉瓣膜的患者在20年内不用接受新的瓣膜置换的可能性超过90%。该研究随访了大约250例患者，年龄21-86岁，平均年龄为65岁，他们在80年代早期接受了Perimount瓣膜置换。 大约有66-70%的心脏瓣膜患者年龄大于60岁，这也是该研究尤其关注的患者组。 “这一结果将会增强外科医生领域已经存在的印象，即Perimount瓣膜是一种很耐久的瓣膜，”Edwards公司的CEO Michael Mussallem在波士顿举行的美国心胸外科年会的一个电话访谈中说。“有越来越多的年轻患者选择了组织瓣膜，因为他们的生活质量更高。” 在该新闻发布前，在2003年3月美国心脏学会杂志上发表的一篇文章总结说组织瓣膜是60岁患者的首选瓣膜。当今ACC/AHA指南推荐在年龄大于65岁的患者中使用组织瓣膜，而在年龄小于65岁的患者中使用机械瓣膜。 组织瓣膜使用牛或猪的组织制造，优点是不需要患者使用抗凝剂或降低血液粘度的药物，而这些对于机械瓣膜置换的患者而言是必需的。如果不使用抗凝药物，那么接受机械瓣膜置入的患者可能对置入到他或她体内的外来物质产生反应，而且在瓣膜上可能会产生有潜在危险的血栓。使用抗凝剂的患者必须要严格监测饮食和活动，并要定期的来医院随访检查以避免抗凝过度导致出血，或者抗凝不足而出现血栓。 生活质量的提高 接受组织瓣膜置入的患者生活质量更高，但可能随时间瓣膜会损坏，这就使患者不得不再次接受手术，开胸置换瓣膜。尽管开胸心脏手术的死亡率降低到了1%以下，患者仍然会有所顾虑。 主动脉瓣的作用是开启时能使血液从左心室排出，关闭时防止身体其它部位的血液返流会左心室。一些患者由于先天性的缺陷而需要接受瓣膜置换，其它的患者由于年龄增加瓣膜损坏而接受瓣膜置换。瓣膜功能损坏的症状包括气短、胸疼和头晕。每年世界范围内有300,000例患者接受开胸手术治疗心脏瓣膜功能不全性疾病。 目前在世界范围内所有的心脏瓣膜置换术中，组织瓣膜占了55%，在美国这一比率可能会更高，而Edwards的瓣膜可能占了其中的大约2/3。该公司在组织瓣膜的主要竞争对手是美敦立公司，美敦立公司最近在日本由于调整性问题销售受阻，这给了Edwards公司在这一市场更快发展的机会。 纽约Mount Sinai医疗中心心胸外科主任David Adarms说该研究将会继续增强不使用机械瓣膜的趋势。 “当一个年龄60岁并需要人工瓣膜的患者询问使用哪一种瓣膜的时候，我的回答是组织瓣膜，”Adams说，“我可不希望在剩下的时光中都在抗凝治疗中度过。” 这一为期20年的研究支持Edwards公司，市场分析家Ryan Rauch说，但这还不足以使整个市场发生根本的变化。 “这会改变整个市场吗，我认为不会，因为这是已经发生的事情，“Rauch说，他指的是倾向于使用组织瓣膜这一趋势。 他认为现在对去年销售了7亿美元的Edwards 公司来说首要的事情包括美敦立公司再次进入日本市场的时间和可能的竞争对手St Jude医疗公司，后者将在今年下半年上市其组织瓣膜。