佳腾公司在欧洲推出新一代颈动脉远端血栓保护装置

心血管疾病领域世界领先的佳腾公司宣布在欧洲上市其新一代RX ACCUNET远端血栓保护装置，该装置用于颈动脉疾病治疗中，RX ACCUNET系统最近获得了CE市场认证。 颈动脉疾病的患者有发生卒中的危险，卒中可能发生于小的动脉粥样硬化碎屑从有病变的动脉血管壁脱落时，这种血栓样物质可以通过血液循环而堵塞脑部血管。卒中是欧洲和美国第三大死因，是成人第一位的致残原因，每年在欧洲有850,000例患者，而其中25%的卒中患者是由于血栓栓塞事件。 RX ACCUNET系统有一个滤器和导丝组成，能够收集血栓样物质，一般是在颈动脉支架术时产生的斑块碎屑。这一滤器不会影响到正常的血流，能阻挡并收集血栓样物质，避免这样的物质进入到脑部血管从而可能导致卒中，该器械是设计应用于佳腾公司的ACCULINK颈动脉支架系统。 “血栓保护是颈动脉疾病治疗上的一个重要的突破，”佳腾公司血管内治疗部主席Beverly Huss说，“佳腾公司在欧洲推出的最新一代的颈动脉血栓保护系统是我们致力于在颈动脉疾病中除了传统外科手术外建立微创治疗努力的结果。” 过去颈动脉疾病患者有两种治疗方式：颈动脉手术即颈动脉内膜切除术或药物治疗。一些患者有一些特定的危险因素而不能接受手术治疗，通常这些手术高危患者可以替代的治疗是药物治疗，而一些临床试验显示在特定的患者组中药物治疗效果要差于传统手术治疗。颈动脉支架术联合远端血栓保护被认为是高危患者可能的替代治疗方式。 “佳腾公司的快速交换RX ACCUNET系统被设计和ACCULINK支架系统联合应用于颈动脉疾病中，很容易使用并有良好的可控性，并且操作时间短。”意大利Villa Maria Cecilia中心介入部主任Alberto Cremonesi医生说。 “RX ACCUNET系统具有新一代的滤器设计、血栓收集效果更好，有优异的输送性能，这些特性使它成为颈动脉疾病治疗中理想的远端血栓保护器械。”德国Dortmund放射科主任Klaus Mathias教授说。 2002年12月，佳腾公司宣布在不适合外科手术治疗的颈动脉疾病患者中使用颈动脉支架作为一种微创替代治疗中开展的一项安全性和有效性临床试验入选患者阶段结束。该研究即ARCHeR试验（ACCULINK在高危患者颈动脉血运重建中研究），该研究是一个前瞻性、非随机、多中心、单一治疗的试验，在南美和北美41个医疗中心治疗437例注册登记的患者。30天随访初步终点结果在3月30日在芝加哥举行的美国心脏病学会年会和盐湖成举行的美国介入放射学协会年会上发布。ARCHeR试验使用了佳腾公司的ACCUNET远端血栓保护装置。