波士顿科技公司占据欧洲40%的药物涂层支架市场份额

波士顿公司在周三的一个电话会议上说，在Taxus药物洗脱支架在欧洲上市3个月后，波士顿科技公司现在在欧洲占据了超过40%的药物洗脱支架市场份额。 “我们现在的市场超过了40%，”波士顿科技公司心血管部高级副主席Paul LaViolette在和法国巴黎举行的PCR会议联合的市场分析会议上说，这是一次网络会议。他补充说，现在欧洲支架市场12％是药物洗脱支架，有时也成为药物涂层支架。 波士顿科技公司和强生公司是目前仅有的两家在欧洲销售药物洗脱支架的公司，强生公司在一年前在欧洲上市了其药物洗脱支架。 Paul LaViolette说，“药物洗脱支架市场占有率从8%升至10%、12%、13%，每个月以一个百分点的速度上升。”由于在法国和德国缺乏相关的保险赔付，这减慢了药物洗脱支架市场增长，德国和法国占据了欧洲50%的市场，但波士顿科技公司希望在今年底在法国获得保险赔付，而强生公司希望的时间更早。 Paul LaViolette说到今年底，欧洲25%的支架市场将会转向药物洗脱支架，他说现在在德国和法国的市场穿透率大约是6%，波士顿科技公司在这两个国家有23%的药物洗脱支架市场，在意大利、西班牙和葡萄牙有12%市场份额。 波士顿科技公司估计该公司在欧洲有超过40%的药物洗脱支架市场，显示了其占据市场的速度。在4月份其市场份额是32%。该公司说药物洗脱支架的市场穿透率在法国和德国是6%，在意大利、西班牙、葡萄牙是20%，在欧洲其它国家是18%，29%的欧洲支架用户选择了波士顿科技公司的Taxus药物洗脱支架，68%的订单选择了Taxus，在Taxus的用户中23%是波士顿科技公司支架的新用户。Taxus支架开始供应有限制，现在已经限制已经解除。 波士顿科技公司也在其它国家上市了其Taxus支架，包括新加坡、香港、印度、南非、中东部分地区、墨西哥、阿根挺、土耳其、中国和巴西。波士顿科技公司在欧洲外的市场占有率从南非最高的到中东最低的32%。该公司说其产品在国际市场上竞争力很强，并有相当优异的市场占有率。 波士顿科技公司计划下个月FDA递交市场前认证申请或PMA，并希望在10月份得到FDA顾问委员会的反响。波士顿科技公司还希望在12月中旬能在美国不限量供应其Taxus支架。强生公司在上个月获得了FDA的认证，已经开始迅速取代裸金属支架，包括波士顿科技公司的产品。 波士顿科技公司执行官说强生公司的心脏部Codis公司在Cypher支架在美国上市的过程中取得了优异的业绩，并相信Cypher支架到本月底在美国将占据25％的支架市场，到6月份将上升至30%。到年底美国70%的支架市场是药物洗脱支架。 关于波士顿科技公司向FDA递交PMA的基础试验Taxus IV试验，其官员说只有该试验达到其预期的降低血管再血管化率，或降低药物洗脱支架置入后再次需要手术治疗的必要后，才会向FDA递交这一结果，如果达不到这一目标波士顿科技公司将在下个月宣布试验结果。如果达到了预期目标而波士顿公司也提出了PMA申请，也将会随之公布。 投资者和分析家将继续等待9月份举行的TCT会议的召开，该会议上会发布这一试验的数据，分析家希望波士顿科技公司在6月中旬能申请其PMA。 现在Taxus IV试验还处在盲法阶段，这意味着医生和波士顿科技公司管理层都不知道其试验结果。 波士顿公司心血管临床事务管理部副主席Mary Russell说，“如果现在试验不是双盲阶段，你们可以想像到我会以近乎疯狂的状态来出席这次会议。”这一说法可能是针对本月早期有人猜测该试验可能在周三会议前解除双盲。 分析家Mike Weinstein说，“管理层继续看好Taxus试验组的工作，今天在欧洲PCR会议上多个试验结果也支持该试验。但是我们现在确实还不知道Taxus IV试验的数据。”在周三早些时候，波士顿科技公司宣布其它Taxus临床试验随访数据继续支持Taxus支架的安全性和有效性。 支架是一种小的管状金属，置入到血管中以保持血管在成形术后通畅。研究显示以特定药物涂层的支架能降低再狭窄的75%，降低了将来再次手术操作的必要。强生公司的药物涂层支架使用的是雷帕霉素，而波士顿科技公司使用的是紫杉醇。其它公司也在致力于药物涂层支架的开发，但要比波士顿科技公司和强生公司迟1年或更多。 Weinstein说他希望Taxus IV的试验结果能达到Taxus支架靶血管再次血管化治疗比率是8%－10%，而对照组是16%－18%。这意味着减少了大约40%至55%。他希望Taxus支架支架再狭窄率是8-10%，而对照组是24-26%，能改善58%－69%。这意味着和强生公司在其试验中报告的8.9%的再狭窄率相似，这一结果是强生公司上个月获得FDA认证的基础。