强生公司预测在FDA认证的影响下欧洲市场将转向使用Cypher支架

强生公司说美国认证了强生Cordis公司的雷帕霉素药物洗脱支架将会向主要的欧洲市场施加压力，以使欧洲市场更多的使用Cypher支架，尽管这种支架比常规冠状动脉支架费用昂贵。 尽管目前欧洲市场从常规裸金属支架向药物洗脱支架转移的速度较慢，但强生公司认为主要的欧洲市场正在制订相应高赔付的医保政策中。例如强生公司很快将和法国的私营医保公司达成协议，该公司在法国占据了一半的市场，Cordis公司声称相应的政府官员已经完成了医保政策，将在5月底实施。 “我认为看到在美国开始使用并进行医保赔付新型的药物洗脱支架后，一些还没有保险赔付的国家会受到很大的影响，”Cordis公司全球主席Bobe Corce在就美国4月24日通过认证接受采访说。“然后他们就将看到象法国将在这一市场中占据主要的市场，大概是50%。” Croce总结说，“我们看到形势正在逐步向正轨的方向发展，我还不能说出年底形势如何，但我确实知道一些国家还处于悬而未决的状况，我认为仅仅需要一点小的刺激。” 德国是欧洲最大的支架市场，代表了药物洗脱支架和裸金属支架巨大价格差距艰难的医保赔付过程。德国使用以医院为基础的全面结算制度，强生公司Cypher支架市场穿透率是30-40％。Croce说“不得不同时将它们一齐解决，而不是单独的一两个”。 随着FDA在4月24日通过了Cypher支架认证，强生公司在美国冠状动脉市场占据了22亿美元的份额，并将单独持续到8个月后。该公司希望到年底这一市场达到37亿美元。 强生公司将开始实施两个多中心、非随机、前瞻性临床试验，入选100例患者，以支持其2.25mm直径和4.0mm直径的Cypher支架的PMA市场申请。该试验的主要终点是6个月随访时造影再狭窄发生率，将在本季度开始入选患者。 强生公司通过认证的支架型号是直径2.5mm、2.75mm、3mm和3.5mm，支架长度在8mm和33mm间，该公司最初申请认证的直径是从2.25mm至5mm，但由于有些型号的支架并没有在SIRIUS试验中使用，所以FDA并没有批准使用这些产品。 另外一个可能影响到强生公司支架供应的问题是有些介入心脏病医生推迟了其预定的手术操作，以等待Cypher支架投入市场，这种决定大约导致了3万到4万患者等待使用Cypher支架。 “我认为我们现在要有一个有力的计划，”Croce说，“我们本来认为在开始会有更多的支架产品投入市场，但实际上我们没有，另外影响我们支架供应的因素是一些型号支架不能使用。” 强生公司希望在本季度美国冠状动脉支架市场51%会转向使用Cypher支架，该公司期待，第三季度转化率是53%，随着其3.5mm支架的推出第四季度是70%。“我们对在第四季度的跳跃发展很有信心。”Croce说。 Cypher支架在美国平均价格是每个3195美元，但强生公司将根据数量推出多种优惠政策，同时强生公司希望其裸金属支架Bx Velocity支架逐步淡出市场，对于没有通过认证的Cypher支架型号，该公司希望使用该公司的肝素涂膜支架－Hepacocat支架来代替，这种支架价格和常规支架差不多，比Bx Velocity支架多20%的保险费用。