FDA正式批准美敦力AT(500)型起搏器上市

2003年6月4日，美国食品与药品监督管理局（FDA）正式批准美敦力公司AT(500)型起搏器上市并应用于临床。这一起搏器是针对那些偶发的，复杂的房性心率失常患者而设计，它可以控制室上性的快速心率失常（心动过速），也可以协助心率过缓的患者恢复正常脉动，因此，它是目前市场上唯一具有多种房性心率失常监测功能，同时给予相应治疗的起搏器产品。 美国目前有220万人罹患房性心动过速，这其中包括众多房颤病人，另外一些心房结构异常的人则忍受着心动过缓的困扰，而且其中将近一半的患者会在安装仅仅针对心动过缓的起搏器后六年内发展成为心动过速或者是房颤，他们不得不为此再次进行起搏器调换。 一种复杂并具有潜在危险的疾病： 房性心率失常在临床上经常被忽视，很多人有隐性的心率不齐，但如果不进行持续心率监测（Holter）则很难诊断。如果不对这些隐性问题进行处理和治疗，那么这些人罹患严重心血管问题的几率将比正常人高出5倍，并最终导致显性疾患。另外，日益加重的心悸，心慌，疲劳和气短也会严重的影响他们的生活质量。很多人不得不经常来到医院，进行心脏电转复，以恢复正常心率。 同时，他们还需要服用大量的药物来维持这种正常的心率。这会面临两个问题，一是药物的副作用，二是有些患者依从性很差，他们难以按时服药，并最终使药物疗法失败。 新的解决之道： 传统方法的不够理想促使美敦力公司致力于此项研究。新型的AT(500)型起搏器具有很宽的监测和治疗谱，它能够处理各种类型的房性心率失常。它能够自动记录患者在发病间期，也就是正常情况下的心脏节律，以便在发病时选择最合适，最贴近于正常状态的节律进行起搏和复率。另外，它对心动过缓的人群也是一个福音，因为他们在安装了AT(500)型起搏器后将不必再为当过缓发展成过速时，需要再次植入或调整起搏器而担忧。