波士顿科技公司Ultra2型切割球囊获准上市

美国医疗设备制造业巨头波士顿科技国际有限公司6月10日宣布，其Ultra2型切割球囊已获美国食品与药品监督管理局（FDA）和欧洲市场（CE）认证，即将广泛应用于临床。 Ultra2型切割球囊是波士顿公司切割球囊系列中的新一代产品，其主要作用是通过纵向安置在球囊边缘的微小刀片来清除冠脉内的附着物，对冠脉内部的损伤或斑块进行切割和研磨，以减少球囊在进行冠脉扩张时的阻力。在抵达预定扩张点之前，这些微小刀片以独特的折叠方式收拢在球囊的传送鞘中，以防在装置推进过程中划伤血管壁和其它重要组织。 Ultra2型切割球囊采用的传送装置为波士顿公司生产的Maverick2(TM)型球囊扩张导管和Bioslide型传送鞘。通过这两种辅助装置，Ultra2切割球囊的刀片可以获得25%额外的灵活度。另外，操作者能够通过传送鞘轻松的送入一种具有激光探头的新型导丝，这增强了整个系统的可传输性及对斑块的可追踪性。同时，能让临床医生更灵活，更细致的进行腔内操作，对斑块和狭窄的处理更加充分和可控。 波士顿公司心脏腔内设备部副主席保罗（Paul LaViolette）说：“传统球囊在进行冠脉扩张时常常受到斑块和瘢痕组织等的阻力，难以进行充分扩张，切割球囊便是针对这种情况而设计的。但由于上一代产品的局限，它们很难到达那些较远的部位，对淤曲程度较重的冠脉也束手无策。这次的Ultra2型切割球囊采用了波士顿公司研制的Maverick2型输送导管，它出众的灵活性和可操作性使这个问题迎刃而解，我们现在可以很轻易的到达那些过去难以企及的血管部位并做出相应治疗。” Ultra2型切割球囊针对的主要对象是那些解剖结构复杂的冠脉和斑块聚集的冠脉，它能在预进行支架植入的部位进行充分的预扩张。 圣路易斯州巴恩斯医院（Barnes）心脏介入医生Magumi Taniuchi说道：“这种新型的切割球囊能够为支架植入创造一个良好的环境，它能预先处理掉易于引起再狭窄的斑块和瘢痕物质，减少因瘢痕挛缩引起的再狭窄可能，让裸支架或是药物洗脱支架更充分的发挥冠脉支撑作用。” 此次获得批准的Ultra2型切割球囊规格为6-15mm长，2.0-4.0mm宽。