圣犹达公司启动RHYTHM ICD优化阶段研究

美东时间6月11日下午，圣犹达公司（St. Jude Medical）的RHYTHM ICD研究优化治疗阶段迎来了首位患者，这标志着其RHYTHM（心衰患者血液动力学再同步化治疗研究）的优化治疗观察正式启动。整个RHYTHM ICD研究的目的是为了观察圣犹达公司生产的Epic(TM)型双腔（左右心室）心脏再转复除颤器（v-v ICD）对心衰患者的疗效，这次的优化阶段将着重针研究双腔顺序起搏的效果，并将其结果与先前进行的无心脏再同步复率组（CRT）以及刚刚结束的双腔同步ICD组进行对照比较。 圣犹达公司心脏节律事务部主席麦克.考利（Michael J. Coyle）说：“我们进行这一阶段研究的目的是为了证明，对两侧心室搏动间期的时程进行优化控制能够有效的促进左心室泵功能，并提高患者的活动能力，我们希望通过安装Epic(TM)型ICD设备最大程度的提高患者的生活质量。” 加州格兰达纪念医院（Glendale Memorial Hospital）的约翰.麦克肯兹医生在回顾了首名患者的病史后，将他从对照组中挑选出来，纳入了优化组中。他说道：“优化阶段能让医生更详尽的了解每位患者的反应，从而为最好的心衰治疗设备提供一个定义，这项研究的成果最终会让每年千千万万罹患心力衰竭的患者收益。” RHYTHM ICD是对先前的心脏再同步复率治疗（CRT）的一次改进和尝试，它是将CRT和顺序起搏设备结合在一起的装置，从而可以让双侧心室同时起搏（Biv）或按一定顺序起搏（v-v），在RHYTHM ICD研究的前一阶段，医生们已经对同时起搏（Biv）的方式进行了观察，这次的优化治疗则致力于顺序起搏（v-v）方式。 此次研究采用严格的随机双盲方式，医生和患者都不知道谁在接受优化治疗而谁在接受普通治疗。患者全部来自先前的RHYTHM ICD中，入选条件非常严格，包括达到纽约心脏病协会分级的III－IV级，射血分数（EF）低于35%以及QRS波时程超过150毫秒。 据报道，心力衰竭是目前最为严重的心脏疾患，美国有将近5百万人罹患此疾病，并且以每年55万人的速度递增着。圣犹达公司与其它几家医疗设备公司一直致力于治疗和控制心力衰竭症状装置的研究。圣犹达公司生产的Epic(TM)型心衰ICD设备是世界上最小的高电压心脏再同步复率治疗器，它能产生30焦耳的能量，其小巧的体积能让患者感觉更舒服和美观。