美敦力公司于欧洲发布其新一代钴合金微型支架

美国医疗设备制造商美敦力公司（Medtronic Inc.）于2003年6月17日宣布，其针对微小血管介入治疗而设计的Micro-Driver型冠状动脉支架于今天正式在欧洲上市。Micro-Driver型支架是美敦力公司Driver支架家族中的一员，它采用独有的钴合金材料，是目前欧盟批准的唯一一种可以用于直径在2.25-2.75毫米的微小冠脉中使用的支架，同时它还可以作为药物洗脱支架的载体。其出众的几何设计以及超修长的外形使得操作医生能够轻松的将Micro-Driver型支架放置在那些很难到达的病变部位。可以说这一产品是美敦力公司技术成果的结晶，体现了公司“技术领跑”的一贯口号。 马德里Universitario Gregorio Maranon医院心脏介入中心的Eulogio Garcia博士说道：“Micro-Driver型支架具有良好的灵活性和前探能力，它的不透光性同样是一大亮点，这能帮助医生轻易到达以前难以企及的病变部位，就像坐在驾驶室里开动车辆前行一样简单。” 对Driver系列支架的临床对照研究证实了这种钴合金的支架的安全性和有效性，它们能够显著的改善手术的质量和预后。于今年一月份在欧盟国家内进行的，为期六个月的临床观察结果显示，其靶病变血运重建（TLR）率只有3.4%，而支架内再狭窄率也仅有16.8%。 随着人们年龄的增加，脂肪类物质以及血栓等物质会沉积在冠状动脉的血管壁上，我们称之为斑块。当这些斑块发展到一定体积或是破裂时，它们就会堵塞管腔，使得对心肌的供血和养分输送中断，并最终引发心绞痛和心肌梗死。为预防这一情况的发生，医生们可以在病变尚未完全堵塞时，采用腔内冠脉成形术解决狭窄。这包括球囊的扩张和置入一种由极细的金属丝编织而成的桶状支撑物，也就是我们讲的冠脉支架。 2001年6月，美国心血管疾病核心期刊《循环》（Circulation）上发表了一篇关于支架材料与手术预后的文章，指出支架的编织物越细，其发生术后再狭窄率的可能性越小。由于钴合金独有的坚韧性和强度，使其成为替代传统不锈钢制品的最佳材料。即使是极细的钴丝，也能保证足够的强度。所以，它当之无愧的成为了腔内支撑物的最佳选择，并成为支架制造商们的新宠。 美敦力公司腔内治疗事务部主席William Hawkins说道：“Micro－driver型支架是我们公司的新一代产品，其优秀的屈伸性能完全来自于其特有的钴合金材料。它扩大了冠脉支架植入术的手术指征，使以往束手无策的微型血管病变处理成为可能，让更多的病人不必罹患进行开胸冠脉搭桥之苦。”他同时还说道：“从欧洲市场上反馈回来的消息令我们非常振奋，无论医生还是患者都对这一产品赞不绝口。我们正在研究为其加入药物附膜，以期更充分的发挥其洗脱支架载体的功能。” Micro-Driver冠脉支架简介： • 以钴合金为材料，针对小血管和微血管设计：其钴合金架身使得整个支架更修长和平整，大大减低了输送过程和固定过程中对血管的损伤。而其独特的七冠式构造和仅1.2毫米长的构件让它可以轻松的出入细小的管腔。 • 由于钴合金比不锈钢具有更强的不透光性，因此其在荧光下的显影更清晰：医生们可以清楚的观察其行进过程中的所有状态，并做出最佳调整，为其在微血管内放置创造了便利。 • 出众的传送系统：它整合了美敦力公司两项最新的传送技术，具有最紧凑的结构和可操作性。 • 精妙的定位系统：可以精确的对球囊扩张部位以及支架置入部位进行定位和调整，最大限度的减低了支架放置过程对血管壁的损伤。 • 可信的安全系统：美敦力通过一系列措施保证了支架无论在传送，定位和放置过程中均与球囊保持良好的贴附，确保手术的顺利进行，预防支架相关并发症的出现。 此次在欧盟国家内上市的钴合金支架规格多样，直径分别为2.25，2.5和2.75毫米，长度为8, 12, 14, 18 和 24毫米。此前欧盟技术委员会批准的支架规格还包括了直径3.0, 3.5, 4.0 和4.5毫米，长9, 12, 15, 18, 24和30毫米的支架。美敦力公司希望其Driver系列产品能够于2003年秋天获准在美国本土上市。