圣尤达医疗公司在心脏瓣膜疾病临床会议上展示其多种机械和组织瓣膜

圣尤达医疗公司将在即将到来的心脏瓣膜疾病协会（SHVD）国际会议上展示其多种机械心脏瓣膜、组织心脏瓣膜和瓣膜成形术使用的多种瓣膜环，该会议将在6月28日至7月1日在法国巴黎举行，在SHVD多个热点研究中，其中包括圣尤达公司的心脏瓣膜产品，来自世界各地的临床研究者将发布17篇论文或壁报。 来自瑞典哥德堡Shalgrenska大学医学院的Pia Myken博士将发布圣尤达公司BiocorTM型组织瓣膜17年随访结果，该研究目的是评价这种支架式生物假体长期效果。研究数据超过了7000人年，入选了在1983年至2000年接受圣尤达公司Biocor主动脉瓣膜或二尖瓣瓣膜置入的1455例患者。 “我们的圣尤达Biocor组织型瓣膜17年随访研究结果显示无论是二尖瓣还是主动脉瓣都有优良的长期耐受性和低的并发症发生率，”该临床研究的主要研究者Myken说。“这种瓣膜有被证实了的良好记录，且瓣膜设计使得置入更为方便，这些优点使得圣尤达的Biocor瓣膜对那些追求良好长期效果和可靠性能的外科医生而言是首选的组织型瓣膜。” 圣尤达公司支架式组织瓣膜EpicTM的临床研究结果也将在SHCD会议上发布，Epic组织型瓣膜特点是是在Biocor型瓣膜基础上又结合了该公司Linx™抗钙化专利技术。 来自德国莱比锡心脏中心的Thomas Walther, Sven Lehmann, Volkmar Falk, Sebastian Metz,和Friedrich W. Mohr等医生将发布主动脉瓣或二尖瓣Epic™组织瓣膜置入后血流动力学的研究，他们的研究结论是尽管瓣膜大小和置入位置不同，Epic™瓣膜有优异的血流动力学特性。 圣尤达公司的Epic™支架式瓣膜目前已经在欧洲、拉丁美洲和亚洲上市，在2003年1月在美国开展了临床试验，这是进入日益增加的美国支架式组织瓣膜市场重要的步骤。 圣尤达公司的另一个组织型瓣膜Toronto Root™非支架式组织瓣膜将成为SHVD会议的亮点之一。该瓣膜是以圣尤达公司的Toronto SPV瓣膜为基础的，Toronto Root™瓣膜用于主动脉根部瓣膜置换时，该瓣膜结合了圣尤达公司Bilinx™抗钙化专利技术，这种独特的设计能降低主动脉血管壁组织钙化和主动脉瓣叶钙化。 以来自加拿大多仑多总医院的Tirone E David博士为首来自加拿大、德国和美国的研究者将发布他们关于Toronto Root™生物假体的初步使用经验。他们的研究分析了Toronto Root™瓣膜的安全性和有效性，并表明该瓣膜有良好的有效瓣口面积（EOAs），有很低的跨 瓣膜压力阶差，能安全的用于主动脉瓣或主动脉根部手术。目前Toronto Root™瓣膜在欧洲上市并正在接受美国器械免检调查（IDE）的临床调查。 圣尤达医疗公司还将展示其Regent™瓣膜，其前身是双叶心脏机械瓣膜，该瓣膜从1999年始在欧洲和加拿大上市，并在2002年在美国上市。来自美国和加拿大以密西根Troy William Beaumont医院Mark P Sakwa为首的医生将讨论圣尤达的Regent™机械瓣膜的血流动力学和临床特性。 该研究的主要研究者Sakwa研究表明圣尤达的Regent™瓣膜有优异的血流动力学特性，有低的跨瓣膜压力阶差和低的不良事件发生率，根据他们的研究在较小瓣膜的良好的EOAs特性有优异的患者－假体匹配特点。另外有几个研究显示有和患者－假体不匹配相关的临床不良事件，其发生是由于在主动脉瓣置换时置入了较小的人工瓣膜。 其它几个关于圣尤达医疗产品的研究包括机械心脏瓣膜置入患者新的抗凝策略，以及关于该公司机械和组织瓣膜系列产品的耐受性、血流动力学等方面的研究，以及该公司的瓣环成形术中人工瓣环产品的性能方面的研究。 “心脏瓣膜疾病协会会议给临床医生和研究者提供了一个广泛交流当今心脏瓣膜疾病领域相关临床研究的机会，”圣尤达公司心脏外科部主席Jane J Song说，“我们热切盼望能展示我们多种机械和组织瓣膜，同时也能从各国临床医生那里得到重要的反馈信息。”