佳腾公司再次向欧洲申请并获得钴铬冠状动脉支架系统市场认证

世界心血管疾病治疗领域领先的佳腾公司宣布该公司的MULTILINK VISION冠状动脉支架获得了欧洲一体化（CE）市场认证，表明佳腾公司3月份在欧洲市场撤出其支架系统后采取了校正性和预防性的措施。 “佳腾公司很高兴在欧洲和其它地区再次获得其革新性的新一代冠状动脉支架市场认证，”佳腾公司血管介入治疗部主席Dana G Mead说，“我们一直致力于给患者和医生提供使用领先技术的安全、世界级的心脏疾病治疗器械。” MULTILINK VISION冠状动脉支架是该公司推出的冠状动脉疾病领域首次使用钴铬合金支架平台系统，该支架采用的钴铬合金结构有杰出的不透光性和可见性，该型支架有更细的支架支撑杆和杰出的输送性能。MULTILINK VISION支架注册登记研究显示该支架效果优异，6个月靶病变再次再血管化率（TLR）是1.9%，TLR指的是随访期间手术操作的病变部位再次介入治疗。 MULTILINK VISION支架系统在2002年12月获得CE市场认证后，于2003年2月在欧洲有限的几个国家和澳大利亚推出，在发现有少数支架在输送系统上脱落后于3月份撤出市场。佳腾公司对MULTILINK VISION支架系统生产工艺过程进行了专门的纠正和预防性的措施后，再次推出该支架系统。那些已经置入了该型支架的患者不会受到这次撤出市场的影响，支架置入的安全性和有效性得到了长期临床研究的支持。佳腾公司计划在未来的金属支架和药物洗脱支架系统上使用钴铬支架平台，该公司希望在2003年下半年在欧洲推出小血管钴铬冠状动脉支架系统。自从佳腾公司推出其第一个冠状动脉支架以来，有超过三百五十万的患者从佳腾公司的支架技术中获益。 佳腾公司是生产挽救患者生命技术的先驱，给世界范围内数百万心血管疾病患者提供了拥有更高生活质量的机会。该公司在全球范围内有11,000个雇员，有强烈的企业文化和团队精神，致力于多种医疗产品和服务的开发、研制和销售，以使那些有严重威胁生命疾病患者能得到微创治疗。 本次发布内容包括有这一治疗前瞻性的声明，该声明以关于多个重要因素的假设为基础，包括正在继续的随时进行的调整和认证、产品发展以及佳腾公司最近发布的10-Q 99.1中所提及的因素。实际的结果可能会有所出入，该公司并不能保证对此次前瞻性声明进行更新。