心脏再同步起搏治疗(CRT)令心衰患者受益
来源: 发布时间:2003-05-28 17:29
美国医学会杂志最近再次发表文章证实美敦力公司的心脏再同步起搏疗法(CRT)对心衰这一世界上增长最快的心脏疾患具有积极作用,这已是在过去12个月中的第三篇证实这一结果的文章了。
于5月28日发表的文章总结了由美敦力公司赞助,美国医学会组织的旨在研究同步起搏系统的MIRACLE ICD研究的结果,这项研究首次标明,在不牺牲安全性的前提下,对于患有中度至重度心衰的患者,安置埋入式心脏转复除颤器能够有效的提高患者的生活质量和活动能力,并使依照纽约心脏病协会标准评定的心衰等级有所下降。
由克里夫兰临床基金会的詹姆斯.杨博士和俄亥俄州立大学的威廉姆博士牵头的MIRACLE ICD研究共选取了369名心衰患者进行Medtronic InSync® 埋入式心脏转复除颤器(ICD)置入,所有患者的除颤功能都是开启的,另外其中随机选取了187名患者开启了装置的心脏同步转复功能。在6个月后与对照组进行比较时,所有的植入了ICD装置的患者都自述获得了更好的生活质量以及运动能力,并且依照纽约心脏病协会标准评定的心衰等级也有所下降。
杨博士称:“我们认识到心脏再同步起搏治疗是治疗心衰的最佳方法已经有了一段时间,但对于那些同时需要安装除颤装置的患者的疗效一直不肯定。通过这次研究,我们认为,只要是心衰的患者,无论是否有安装除颤器的指征,都能从同步起搏治疗中充分受益。”
InSync CRT系统由美国美敦力公司开发并研制,在其公布该产品短短10个月后,美国食品与药品监督管理局(FDA)便于2002年6月批准了InSync 埋入式心脏转复除颤系统在美国上市。
三篇发表在核心刊物上的文章:
发表于美国医学会会刊上的文章是一年来关于CRT治疗系统方面的第三篇文章,它直接揭示了CRT系统对心衰患者的益处。
第一篇相关文章发表于去年6月号的《新英格兰医学杂志》上,这篇里程碑式的文章指出:基于MIRACLE研究的结果,CRT系统适用于患有心衰的病人,即使他们没有植入除颤器的指征。而在今年4月的美国心脏病协会会刊《循环》杂志上的另外一篇文章指出,基于对MIRACLE研究的进一步分析,研究人员发现在植入了美敦力公司InSync CRT系统的心衰病人中,其心脏的解剖结构发生了意想不到的变化,这些变化可以总结为心脏的重建,它使心腔缩小并在一定程度上恢复了原有的收缩力和泵功能。
美敦力公司副总裁,心衰治疗事务部部长盖博哈特说:“最令人兴奋的是CRT治疗能够重建心衰患者的信心,让他们自信,独立并感觉活力充沛,因为他们知道CRT能让他们远离心率失常的威胁。这些确证试验和文章坚定了我们和患者的信心,我们正在努力让更多的内科医生和患者了解并接受这一产品。”
自从2001年美敦力公司正式生产InSync CRT系列产品起,无数患者植入了这一装置,它不仅让病人受益,而且减低了他们的再住院率和住院时间,这显著的降低了医疗费用,节省了医疗资源。在《新英格兰医学杂志》的报道中,与单纯进行药物治疗的人群相比,植入InSync的心衰患者的再住院率降低了50%,同时住院时间缩短了77%。另外,美国医学会公布了四项由独立调查机构进行的心衰相关调查,其中3项涉及美敦力公司的CRT系统,结果显示,在1634名被访者中,接受CRT植入的患者死亡率比单纯接受药物治疗组的死亡率下降了51%。
盖博哈特最后说道:“越来越多心衰患者的生活质量正在提高,越来越多的心衰患者正在远离医院,他们正在享受CRT带来的新生。”
两组病人,两种治疗:
适合进行心脏再同步起搏治疗的患者可以分成两种,一种是心脏突发事件高危组,他们需要心脏转复除颤器(ICD)的保护,而另一组则仅需同步治疗而无需ICD。美敦力公司是美国唯一一家可以同时提供合并或不合并ICD装置的心脏同步起搏系统的公司,它的两种产品在过去三个月中已经分别得到美国食品与药品监督管理局(FDA)的认可,获准上市销售。医生们可以按病人所需安装最恰当的设备。
公司的主要产品一种是InSync III®同步起搏系统,它具有良好的自我判断能力,其“顺序双心室起搏”的功能使其称为美国市场上独一无二的产品,医生们可以借助这一功能来控制双侧心腔的起搏顺序,在大规模的临床试验中,这一功能被证实能够有效的促进心脏的表现,产生最佳效果。另一种被称为InSync Marquis(TM) 的埋入式心脏转复除颤器(ICD),是目前美国市场上同类产品中最小最轻的。同时,美敦力还提供最全面的左右心腔探头及介入所需的传送装置。
心衰流行病学调查:
美国目前大约有5百万人罹患心衰,每年有超过25万人死于这一疾病。其增长速度同样惊人,每年的新发病历约50万人次,并且预测这一数字在5年后将成倍增长。它还是耗费医疗资源最严重的疾病之一,美国政府每年用于诊治心衰的费用超过400亿美元。

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