圣犹达公司新型导线通过美国FDA和欧洲CE认证

2003年7月8日，美国医疗器械制造商圣犹达公司（St. Jude Medical）宣布其Tendril SDX 1688型动态固定导线通过美国食品与药品监督管理局（FDA）和欧洲CE认证，获得上市许可。1688型动态固定导线是圣犹达公司Tendril SDX产品家族中的一员，它在尖端采用了新的钛金工艺，并用铂金和不透光的丝线进行了标记，使得它在射线下的成像更佳，更便于临床医生进行操作和准确的进行定位。 查尔斯医生，这位在俄亥俄州州立大学附属医院进行了北美第一例1688型导线实际操作的临床医生说道：“白金的标记大大增加了导线的可操作性，在射线下，我们能够清楚观察导线的位置以及其螺旋展开的情况。它继承了1388和1488型导线全部的优点，并进行了卓有成效的改造，我们能够从它身上获得更多反馈信息。” 在欧洲心血管疾病腔内治疗中心－瑞典隆得医院，约翰.布兰得特医生进行了1688型导线在欧洲的第一次临床应用。他说道：“导线进入的过程非常顺利，我想这很大程度上归功于Tendril SDX1688巧妙的设计。它在射线下显像良好，即使是从相对狭窄的头静脉进入，过程仍十分顺利。” 目前，两位患者的情况良好，手术都达到了预期的目的。 随着诊断及控制心脏节律装置的逐渐普及，医生们正在努力寻求功能更多，操作更方便的整率产品。圣犹达公司在此方面做出了大量的研究。其心脏节律控制部主席麦克尔.考利说道：“我们始终承诺提供最优秀的产品，此次开发的1688型Tendril SDX整率导线就是其中的代表，它为动态固定整率导线确立了一个规范。” 这次的新型产品在设计时充分考虑了医生们提出的优秀反馈意见，并将它们整合进去。1688型导线从尖端到环部只有10毫米，这种紧凑的设计使得它在腔内更为灵活。以硫酸钡为材料的标记丝线能够使得导线的外形更明显，它在射线下会以三条暗沟来显示，为医生固定导线提供了灵活的指示。双极整率导线非常纤细，使得它能够轻松被置于7F的导丝中。从34厘米到85厘米间不同的长度选择也确保了医生们能够做出最合适的选择。 导线上吸附的激素物质能够让起搏更为有效，而其氮－钛（NiT）构架使得尖端到环部的极性大为减低。再配上圣犹达公司独家专利的自捕获起搏系统（AutoCapture System）后，Tendril SDX 1688型整率导线可以说能够轻松的胜任任何复杂的血管条件，并准确的进行起搏和整率。 关于整率导线（pace lead）： 整率导线是一种通过静脉管腔联系体外起搏器和心脏组织的传导系统，Tendril SDX 1688型导线能够通过尖端的螺旋扣状装置与预起搏的心脏相应部位结合，这被称之为动态定位，它比之从前的被动定位更为精确，更为安全。