佳腾公布欧洲Pixel研究结果
来源: 发布时间:2003-07-16 16:55
美东时间7月14日,美国医疗器械制造商佳腾公司(Guidant)在其总部公布了在欧洲进行的Pixel研究的结果。研究显示,其专为小直径血管设计的Pixel支架在单纯置入术后发生再狭窄的几率比那些在支架置入前,首先进行球囊扩张的手术要小。
佳腾的数据显示:在此次参加试验的350名欧洲患者中,大约有16%发生了术后再狭窄,这一数字明显低于球囊扩张后支架置入组,后一组的发生率为25%。
支架是一种用细金属丝编织而成的,具有支撑作用的筒装物,它能够疏通被血栓或板块堵塞的血管腔,使其恢复对心肌的血流供应。其中有约20%发生阻塞的血管口径较小,操作更为复杂,佳腾公司Pixel支架针对的就是这部分情况。
美国食品与药品监督管理局(FDA)于2001年7月正式批准了Pixel支架上市,并应用于临床,但要求在置入前必须先进行球囊扩张,这被称之为“预扩张”。
一位佳腾的官员表示佳腾尚未决定是否就这一研究成果向美国FDA和欧洲CE委员会申请撤销对Pixel支架必须进行预扩张的规定。他说:“尽管试验的结论非常明确,但我们不会赫然决定,因为这关系到许多人的生命问题。”
佳腾公司这种负责的态度以及其最近良好的经营状况为其赢得了投资者的青睐。周一,华尔街著名投行JP摩根银行将其股票评级从中立调高到超越市场表现,其股票在最近一段时间内涨幅达到5.8%,并达到了一年以来的最高点,每股48.99美元。

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