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FDA批准新型双心室ICD设备上市

来源: 发布时间:2003-07-21 15:38

7月17日,美国医疗设备制造商佳腾(Guidant)公司宣布其VITALITY TM DS型埋藏式心脏转复除颤器(ICD)已正式获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的批准,准许其在美国上市并应用于临床。 VITALITY DS型ICD是目前世界上最小的双心室起搏转复装置,其体积为30cc,最大长度为11毫米。VITALITY DS可以说是佳腾公司的技术结晶,其研发工作和临床验证工作长达六年之久。它采用了新式的电容器,这不仅为它灵巧的身材提供了可能,同时,也缩短了充电所需的时间。它可以说是专门为那些正在受到突发心脏事件威胁的人而设计的。 它在控制心脏节律方面的杰出性能主要体现在如下几个方面: 1. 体积小巧,这能减小在置入过程中的切口大小,并减小患者随后的痛苦。 2. 心房心室顺序起搏可以抑制不必要的右室起搏节律。 3. “不稳定即放电”的功能可以把病情控制在起始阶段,不至于发展到快速室颤时再进行干预。 4. FullViewTM型三通道电描记图能够准确判断原发于继发心率失常并给出不同处理。
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