圣尤达医疗公司的RHYTHM ICD试验进展

2003年7月16日，圣尤达医疗公司宣布RHYTHM（心力衰竭复律血流动力学治疗研究）ICD快速定位导线阶段入选了第一例患者。该研究是评价圣尤达医疗公司的快速定位左室导线系统（1056K型）在高度心力衰竭（NYHA分级 3或4级）和QRS持续时间超过130ms的心脏不同步患者中的安全性和效果。 快速定位1056K型导线使用更具灵活性的硅酮头端和聚氨基甲酸乙酯导线体部，这一革新性的设计改进了左室导线的推送性和旋转性。和最初RHYTHM ICD试验相比，快速定位导线和ICD的改进能进一步改善QRS波增宽的心力衰竭患者的治疗。 圣尤达医疗公司的快速定位导线的独特设计在于该导线体部采用了两类绝缘材料：聚氨基甲酸乙酯（55D）及硅酮，聚氨基甲酸乙酯可增加机械性能（导线置入时的推送性和旋转性），远端的硅酮能增加灵活性和可操纵性。可植入型脉冲发生器采用了单极左室起搏导线，它可以长期起搏和感知心脏。导线的“穿导丝”设计使得导线置入时左室重叠的冠状窦时可采用导丝或空心针。 快速定位导线远端部分预先塑成“S”型，以增加置入的方向性。该导线采用氮化钛涂层的铂铱电极，和类固醇激素洗脱的导线颈部设计能提供最佳的性能阈值。快速通路TM涂层覆盖于导线外面以增加置入时的光滑性。 心脏同步复律治疗（CRT）的目标是重建已衰竭心脏的电节律。通过选择性对左室的激动和双室起搏改变了心脏激动模式，能优化心脏自身的兴奋时间。该研究的CRT通过快速定位1056型导线置入，后者的手感更佳，操作更为方便。 心力衰竭是最常见心脏异常，美国有大约5百万的心力衰竭患者，而每年有555000例新发患者。心电图上测定的QRS宽度是评价心力衰竭严重程度的重要指标。