美国医生和医院认为强生公司的Cypher支架仍然供应紧张

在美国上市2个多月来，强生公司的Cypher药物洗脱支架在很多医院仍然供不应求。在匆忙上市后，虽然一些医疗机构报道Cypher支架的供应状况在过去数周有所改善，但仍有一些医疗单位供应受挫，并威胁说一旦强生公司的竞争对手的支架上市，就会转向使用其竞争对手的支架。 迈阿密心血管研究所副主席Mike Belbeck说，“由于真正掌握了这一技术，这给我们最终带来了很多困难。由于支架供应的限制患者一再推迟手术时间，从而给这些患者带来了众多不便。” “患者对此非常失望，他们对自身或亲人面临的状况感到忧虑。他们质问“那些在交货后第二天就能接受支架置入的患者难道比我或我的亲人更重要吗？”确实这是一个不容易讨论的话题。” 支架是一种小的管状金属，在血管成形术后置入血管以保持血管通畅，研究显示支架上涂层特定的药物能显著降低再闭塞发生率，一些市场分析家认为2年后美国超过85%的支架置入会使用药物洗脱支架，强生公司在4月份获得了美国FDA的市场认证，获准在美国上市其药物洗脱支架。 根据SG Cowen的研究，今年美国将有833,000例支架置入术，共使用约1百4十万个支架，该领域世界范围内市场价值是37.6亿美元，而美国是23.4亿美元。 Belbeck医生说一旦波士顿科技公司的Taxus药物洗脱支架通过FDA认证并在美国上市，他的医疗机构可能转向使用该支架，Belbeck医生的医疗机构每年在其两个分院完成1800例冠状动脉介入治疗手术。目前由于供应的限制，他的医院Cypher支架供应仅能满足一半的需求。有一周给机构计划得到28个Cypher支架，但一个也没有得到。Belbeck说，“我们确实没有受到重视。” 同样的供应不足现象也发生在纽约长老会医院，纽约Weill Cornell医疗中心长老会医院心脏导管室主任Chiu Wong说，“供应状况经常变化，这是其运作不成功的的一方面。” 他说，有一周他的导管室得到了比以前多30%的Cypher支架，但不幸的是，所有支架都是同一尺寸，有一些患者不得不推迟手术。由于这次支架供应过多，Wong医生能够从其等待支架置入的患者名单中挑选那些需要该尺寸支架的患者来接受手术，但是等待手术的患者中有数月仍不能得到合适的支架。 而现在该导管室仅仅能得到其需求的30%的Cypher支架，Wong说，“这很令人烦恼。” 强生公司的状况将会改善 对此，强生公司承认现在还没有做到尽善尽美，但承诺在今年低供应将不受限制。强生公司也提醒说在上市后最初数月供应会很紧张，部分原因是FDA对其支架涂层寿命的限制。该公司希望能批准使用12个月的支架涂层，但FDA仅批准了6个月寿命的支架涂层。由于这一原因强生公司面临大量支架不能在医院使用，不能给每个需要Cypher支架的患者提供支架的局面。 在6月30日给医疗保险部门的信中，该公司指出现在美国有6万患者接受了Cypher支架置入，并保证供应将很快得到改善。 “所有的生产指示预测都显示供应将显著增强，这将能满足多数的订单并预计将有更多的产品供应。”该公司在信中说，“我们意识到更有效的使商品发挥作用，将在今年底能够达到无限制供应。” 该信中也指出现在美国所有1284个导管室都能使用Cypher支架，和公司的上市该支架时的目标一致。强生公司说在产品覆盖范围上已经有了显著的改善。强生公司的Cordis心脏部的发言人在周二说，该信表明公司的状况良好，并不需要任何改进。 波士顿Brigham妇女医院心脏介入部主任Jeffrey Popma两个月前对Dow Jones新闻网说他的医院Cypher支架供应不能满足需求。而本周和他联系时，他说现在情况有了改善。“状况有所好转，”Popma说，“在过去的两周有所改善，我能够顺利开展工作并给患者提供合适的治疗，这和以前大不相同。” 但也不是所有的医院和医生都同意这样的说法，Lazard Freres公司市场分析家Alexander Arrow说。他说他最近在波士顿和最大的一个心脏协作计划副主席一齐度过了一整天，她宣称Cypher支架的上市是“不稳定的”，并说希望在波士顿科技公司的支架上市后能转向使用该支架，该副主席不希望公布姓名和医院的名字。Arrow并没有涉及强生公司，但他和其支架竞争对手佳腾公司公司有关系，他对其一桩交易进行估价。他没有自己的股票，但其公司经常和佳腾公司有金融投资业务。 根据Arrow的说法，心脏病医生对不得不选择合适的病人感到很无奈，他指出在九○年代中期强生公司在美国首次上市其冠状动脉支架时，也面临过供应上的问题，这导致了很多医生在其它支架进入市场后转向使用这些支架。 Arrow在上月底给投资者的信中说形势“唤起了人们对有限供应的不好的记忆，这是最后一次强生公司有支架垄断权”。 迈阿密心血管研究所的Belbeck说他并没有看到在未来的数个月供应状况会有显著改善，并且他知道强生公司愿意提供不受限制支架供给途径，他对强生公司的做法不满。Belbeck说，“从每个人的观点来说是越快越好。”