如何更准确的预测心脏突发事件-MTWA

一项新的无创性的心脏检查技术目前越来越受到医生和患者的青睐，它就是由Cambridge Heart Inc公司开发的Microvolt T-Wave Alternans，或者称之为MTWA。它能够更为精确的检查病人的心脏，判别哪些病人最需要安装埋藏式心脏除颤器（ICD）设备。 这种设备已经通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）的批准在美国上市，并已在临床应用了一段时间。最近发表于《柳叶刀》杂志的一篇文章结果显示：“那些经过Madit II研究的病人，再次通过MTWA设备进行筛查时，在后者中结果阳性的人群更易发生心脏突发事件，而在后者中结果阴性的人群则极少发生。 这些结果能够为在Madit II研究中呈阳性的患者提供更为科学的评判证据，以决定他们是否应该接受ICD设备的治疗。因为在高危人群中安装ICD设备是必要且必须的，而在低危人群中安装则是一种资源浪费。 Madit II研究是美国佳腾医疗器械公司赞助进行的一项大规模临床研究，旨在对心脏功能异常的人群进行分层和评估，找到那些能从ICD设备中受益的人群并为他们安装这种设备，以保护他们不受致命的心脏突发事件的威胁。按照Madit II研究的最终标准，美国每年有将近12万人将接受ICD植入术。 Frankfurt大学医学中心的斯蒂芬.霍恩络斯教授是一位独立研究人员，他对129名Madit II研究的入选者进行了MTWA测试，其中27%呈阴性结果。两项研究的最终结果都是试图找出哪些病人更易罹患突发心脏事件，并因此导致死亡。经过两年的随访发现，有16%的Madit II患者在经过MTWA检查阳性后，发生了突发心脏事件，而MTWA呈阴性的人群中则无一人发生此类不幸。 尽管Madit II研究取得非常明显的结论，但是否该为所有Madit II研究的入选者都安装ICD设备目前仍有广泛的争议。以美敦力，圣犹达和佳腾为代表的公司认为所有Madit II研究入选人群均应接受ICD植入，并享受医疗补助，而今年6月，美国医疗补助与医疗保险公司（CMS）拒绝了这个提案，而只给了约1/3患者这样的权利。 目前对患者是否会发生突发心脏事件的最有效最权威的方法是经股动脉介入导丝，进行心脏电生理检查。这种方式是首先通过导线诱发一次心率失常，然后观察心脏自复率的能力，它其实是一种风险非常大的实验，并且是一种有创检查，对患者和医生都十分不利。因此科研人员们一直在致力于开发一种新型的无创的检查方法，但其准确性是被放在首位考虑的。 Cambridge Heart Inc公司开发的Microvolt T-Wave Alternans最终给出了解决方案，它通过检查心跳时T波的微小变化来判断心脏的状态。公司技术部人员说道：“我们能够通过这种无创的方式来判断患者是否需要ICD设备的保护，如果他在MTWA检查中呈阴性，那么意味着他在未来12-24个月中将基本没有危险，相反，如果他在MTWA中呈阳性，那么我们建议他立刻安装ICD设备。目前其准确率在98%以上。“ 这个检查在心脏医生的诊所就能够完成，费用大约为100美金。当然，医生们要首先投资21,000美元来购置这种设备，其去年全年的销售额大约为430万美元。 俄亥俄州州立医疗中心的Theodore Chow博士已经用MTWA设备为病人进行了长达3年的评估，他认为，大约有2/3的Madit II患者需要接受ICD治疗，另外1/3则可以继续观察。 耶鲁大学医学中心的Mark Schoenfeld则认为：MTWA实验的结论是有意义的，但需要进一步确证。他提到了数年前曾用于评价心脏状况的平均信号心电图技术（Signal-average ECG），现在被证明是完全错误的。 Mark Schoenfeld医生还说道：“这是一项很有前途的技术，至少它做到了非常重要的一点－无创。我十分高兴看到FDA已经批准它进行一系列临床研究来正式它的准确性，这是更关键的一点。“ 美国医疗保险与补助中心（CMS）虽然尚未将MTWA技术列为他们评价病人是否可以接受报销的标准，但他们同样表示对此项技术非常感兴趣，并会继续关注。 希望这项T波变化评价技术能够在不远的将来成为准确有效的危险评价技术，在挽救真正的高危人群的同时节约医疗资源。