低温血管成形术治疗外周血管疾病效果良好

评价低温球囊成形术治疗外周血管疾病（PVD）再狭窄率的PVD-CHILL注册登记结果显示该专利性技术治疗后再狭窄率降低至8.5%。表浅股动脉（SFA）和腘动脉单独使用常规球囊成形术治疗的患者有50%发生再狭窄，同时置入支架的患者再狭窄率也达到40%。 PolarCathTM （Los Gatos公司的低温血管内治疗系统）使用一氧化氮将操作时扩张球囊的温度降低至-10°C，因此被称为“低温血管成形术”。该公司的合伙人和医疗指导，来自加拿大El Camino的James Joye博士认为，低温能诱导平滑肌细胞凋亡而不是发生坏死，这样能限制细胞增殖，低温或高温能源对血管壁的损伤也较小。 “我们初步目的是通过向血管壁释放低温或高温能量以引起平滑肌细胞凋亡，从而避免再狭窄。我们发现在低温状态下扩张血管反应更好。”Joye说。他解释说，“众所周知下肢动脉常规血管成形术很容易导致动脉夹层或血管壁撕裂，在SFA和腘动脉更为显著，大约是43%。我们发现使用该技术夹层发生率降低至大约6%或7%，低温扩张减轻血管壁撕裂的内在机制还需要深入研究。使用低温扩张，斑块呈不碎玻璃样改变，扩张后斑块出现多个细小裂纹而能降低对血管壁的压力。没有导致炎症反应结果的出现也是再狭窄率低的部分原因。” 以一个小型的先导研究结果为基础，PolarCath在2002年秋季获得了FDA 510K产品许可证，许可该公司做出声明认为该器械效果至少等同于常规成形术。PVD-CHILL是入选了102例患者的注册登记研究，目前正在进行中，低温血管内治疗系统计划向FDA递交其9个月的随访结果以证实该系统优于常规治疗系统。 2003年3月下旬，在盐湖城举行的28届介入放射协会（SIR）科技年会上发布了该研究的初步结果，最终结果将在年底发布。在SIR会议上，该多中心试验的美国主要研究者来自华盛顿医疗中心的John Larid医生汇报说使用该器械治疗的45例患者85%的病变在一年时仍保持通畅。 在一个心脏在线的访谈中，Joye说整个治疗组患者现在已经完成了6个月随访，该组患者靶病变再次再血管化率是8.5%，该研究在15个美国医疗中心和一个德国医疗中心实施。 在心脏冠状动脉介入治疗中也可能有作用 该公司也在冠状动脉病变开展了初步的研究，但Joye 承认药物洗脱支架在该领域给低温血管成形治疗系统留下了很小的空间，至少目前是这样的，在外周动脉中药物洗脱支架是否和低温血管成形术有相似的良好效果是另外的问题。“在心脏中有效的技术不一定在下肢动脉中有效，回顾血管成形术和支架术就可以发现，在心脏中取得良好效果的治疗技术在下肢动脉中并没有相似的良好效果，反过来有时也是如此。但是如果一种技术在SFA或腘动脉这样的最严重病变的动脉中能有效，那么一般就会在任何的病变中都可能有效。” 他指出到目前为止，在外周动脉疾病中药物洗脱支架的效果还比不上其在冠状动脉中的效果。强生公司发起的SIROCCO试验发现在下肢动脉中裸金属支架和药物洗脱支架在再狭窄率方面没有显著差异。强生公司正在着手开展另外一个雷帕霉素药物洗脱支架在PVD中的试验，但有理由相信支架为基础的治疗可能不会有效，Joye说，“在纵向压力负荷作用下支架随时间延长不一定有很好效果，就向我们在下肢动脉中见到的那样，”他指出支架支撑杆尤其是多个支架结合部可能会出现问题。 研究者也研究了低温血管成形术另外可能的应用领域，包括肾脏透析患者和存在易碎性斑块的患者。 一种有趣的器械 来自印第安那波力斯的St Vincent医院的Elaine Moen医生也参与了PRE-CHILL试验，并将PolarCath系统称为一种“有趣的器械”。“我的几个患者预后良好，”她说。但到目前为止她仅在短病变中使用了该器械，并指出下肢动脉闭塞可能会发生在血管全长。“我还不知道在更长的病变中效果如何，”她提醒说，“我希望能有在更长病变中的试验研究，因为这是一种病变不断变化的动脉，会带来多个问题。”当被问是否在PVD患者中她将选择常规血管成形术或支架还是该器械，她回答说，“我当然会考虑该器械。”