西罗莫斯(Cypher)洗脱支架在左主干病变中表现出众

荷兰鹿特丹ThoraxCenter研究中心的研究人员们在经过一系列试验后认为，Cypher药物洗脱支架（Cordis/Johnson & Johnson）在治疗左主干病变时表现非常出色，尤其是那些在传统上被认为属于高危的，具有手术适应症的患者中。 文章的主要作者，Thoraxcenter研究中心主任Chourmouzios A Arampatzis博士说道：“这是一个令人振奋的结果，现在是重新评估“左主干病变更适合采用架桥手术治疗而不适合介入治疗”这一观点的时候了。” 从排除标准到目标方式： Arampatzis教授解释道：“按照传统的观点，左主支的病变是不适宜采用介入治疗的，因为左主支开口处的纤维化十分明显，在早年进行的一些球囊血管成形术研究中，术后的病人常因突发血管闭塞而死亡。在随后的一些研究中证实，应用支架的结局会好一些，但常于六个月内发生的再狭窄使患者不得不接受动脉搭桥手术，这使得应用介入治疗的益处全无。另外，即使在先前所有关于Cypher洗脱支架的研究中，左主支病变也基本是被排除的对象。” Arampatzis与他的同事们观察了31位左主干病变患者在接受西罗莫斯洗脱支架治疗后的短期和长期表现，他们都是鹿特丹心脏病医院中的病人。目前在鹿特丹医院中，左主干病变的常规治疗方法仍然是搭桥手术，但这31位患者都有一些特殊的情况。其中5位是在急性心梗后接受了介入治疗，另有17位拒绝手术而选择介入，还有9位是在对血管成形术或是血管造影诊断中的意外情况进行抢救时采用了支架置入。 其中有3位患者最终死亡，他们都是先前在院外发生急性心梗并接受急诊介入治疗的。另外两个在院内发生心梗的患者预后良好。除了一例意外抢救组的病人随后在院内接受了搭桥手术治疗，其它所有患者都未再接受额外的血管再通或者搭桥手术治疗，他们的一般情况都很好。 对成功的27位患者进行术后观察发现，在5.1个月后，没有患者死亡，没有心梗发生，也没有人需要接受再通处理。只有一例意外抢救组病人接受了冠脉搭桥手术。 Arampatzis说道：“观察结果显示，术后病人无论在院内还是在院外，发生致命性事件的几率都非常小，这全部归功于Cypher洗脱支架的出色性能。” 缺乏出院后的数据： 有学者认为，裸支架在院内期间的表现已经可以满足临床的需要，并可以令人接受了。其不足主要体现在出院后六个月内迅速增加的再狭窄率和死亡率，其数字分别达到7%和9%。这正是我们需要洗脱支架的原因，但这篇文章没有给出这方面的数据，没有证明它在六个月后的表现是否同样良好。 对此，Arampatzis博士说道：“我们通过研究确实证实了洗脱支架可以降低出院后患者的死亡率和再狭窄率。目前文章中给出的是随访5.1个月后的结果，这只是最初的结果，我和我的同事们已经完成了12个月的随访观察，并将在不久以后发表，我们将在那时进一步说明17位患者的情况，他们无一死亡，再狭窄的发生率也非常低。” 过度扩张是否会带来负面效应： Arampatzis博士说道：“我们进行的是一种实地研究。目前能够获得的最大直径尺寸是3.0毫米，这对于左主干这样粗大的冠脉来说稍显不足，3.5毫米其实是最佳的选择。为解决这一情况，我们在手术中对支架进行了比较强烈的球囊扩张。这一操作的后续效果还需要进一步的观察，这一操作是否会破坏支架的结构或者干扰化合物涂层发挥正常效力目前尚未可知，也许会因为扩大了支架的直径而导致药物涂层的变薄，从而影响西罗莫斯防止再狭窄的功能。但至少在此次研究中，临床表现出来的再狭窄非常低，也就是说，强烈的球囊扩张对支架的破坏作用在临床上不明显。” 过度的扩张一直是临床医生以及支架厂商们讨论的一个问题，他们认为过度的扩张会导致支架内的亚急性血栓形成（SAT）。当问及Arampatzis博士这一点时，他说：“我无法评论这一看法正确与否，但至少在我们所进行的研究和观察中，没有这种情况发生，我们会在随后的随访中进一步观察将Cypher支架应用于左主干病变并在术中进行稍强烈的球囊扩张是否会导致SAT发生率的增高这一问题。”