佳腾获得具有革新意义的药物洗脱支架多聚体技术

世界著名心血管医疗设备制造商佳腾公司今天在其总部印第安那波利斯宣布，它已获得了圣地亚哥MediVas LLC公司的生物吸收多聚体材料的全部技术与专利，这使得佳腾公司可以在全世界范围内使用这种可吸收多聚体，并可以在其它相关研究中引用MediVas先前进行的全部临床研究结论。佳腾计划将这一材料应用于其rolimus家族药物洗脱支架中，目前重点开发的Everolimus支架也许将称为首枚使用这一可吸收多聚体材料制成的支架。 佳腾血管事务部主席Dana G. Mead说道：“此次佳腾获得的材料专利是一种新一代多聚物，它使佳腾在更有效的将药物传送到组织中去方面更有信心。我们一直在寻求用以附载药物的聚合物，通过我们的研究，多种复合物质结合在一起似乎是最好的方式，来自MediVas LLC公司的此种多聚体材料恰好满足了我们的需要。它能够与血管以及血液成分良好的适应，在不改变血液流变学的特点下，使药物能够顺利的渗透入血管内皮组织发挥作用。这一物质可以说是佳腾“生物吸收支架”计划中的核心技术，我们坚信everolimus支架会因此而表现更为出众，并对其于2005年内上市充满信心。” 根据协议，MediVas LLC公司将从佳腾获得3千5百万美元的报酬，这笔费用将以技术研发费用的方式从佳腾第三季度的预算中扣除。如果佳腾公司应用这一产品在市场上取得了非常出众的成绩，那么MediVas LLC公司还将从中获得额外的报酬。这笔从第三季度中扣除的研发费用将降低佳腾公司每股盈余（EPS）的预期值，幅度大约为0.11美金，佳腾说这并不会对其年报产生过多影响。 曾参与过先前对这一多聚体物质进行评估的临床研究(NOBLESSE)的Costantino Costantini博士说道：“我们对这种针对血管内用途的生物吸收多聚体的表现感到满意，先前的动物实验以及临床研究都说明了它的安全性及生物适应性。” 关于佳腾的Everolimus支架计划： 8月28日，佳腾公司正式向欧洲审批部门递交了CHAMPION药物洗脱支架的申请，这一支架采用了Everolimus药物以及生物可吸收多聚体作为附载体。递交的材料中包括了效果非常积极的FUTURE I研究6个月阶段报告。公司还计划在9月份举行的美国心导管治疗大会上（TCT）公布其FUTURE I研究的12个月随访报告以及FUTURE II研究6个月初步报告。 关于多聚体技术： MediVas LLC公司总部位于圣地亚哥市，是一家研究开发心血管相关诊断与治疗产品的公司，此次佳腾公司获得了其特异性用于血管内的生物可吸收，氨基酸基质的生物多聚体材料专利与使用权。关于此多聚体的最主要的临床研究是NOBLESSE，这是一项多中心，前瞻性，非随机性的研究，其基本观察终点为4个月使的支架内管腔丢失率，次要观察终点为30天，60天，四个月以及12个月时的主要不良冠脉事件（MACE）发生率。12个月时的分析报告也将在9月份举行的TCT大会上公布。