RESEARCH登记研究显示雷帕霉素支架适用于急性心梗患者

日前在荷兰鹿特丹完成的一项新的临床登记研究显示Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在急性心梗患者中是安全有效的。这项研究名为“鹿特丹心脏病医院雷帕霉素药物洗脱支架评估（简称RESEARCH）”，整个研究在荷兰鹿特丹Erasmus医学中心的心胸组进行并完成。 

研究的主要负责人Francesco Saia博士说道：“这是第一个将雷帕霉素药物洗脱支架应用在心电图ST段抬高的急性心梗患者中的研究，在这些病例中我们发现，雷帕霉素药物洗脱支架有效的防止了内膜的增生和随后的再狭窄发生率，这与那些对普通病例的大规模随机研究结果一致。” 病例完全不同以往： RESEARCH研究是一项旨在评估所有所有在心胸中心接受PCI手术者对雷帕霉素药物洗脱支架反应的研究，它的入选标准为全部所有，而非按照临床表现或解剖结构来选出特定的病人群。在2003年度的欧洲心血管协会年会上，RESEARCH研究的主要负责人之一Patrick W Serruys博士展示了其六个月研究结果，在六个月中，他们共观察了508位原位病变患者，其中有68%都是被先前的临床研究排除在外的人群。 

来自RESEARCH研究小组的最新消息显示，他们用登记研究的办法选出了96位心电图ST段抬高的心梗患者来进行观察，其中89位行择期冠脉成形术，另有7位因溶栓术失败后行补救性冠脉成形术。 在六个月时有六名患者死亡，其中五位死于心源性休克。没有一位患者发生支架内血栓形成，其中26位患者在六个月后再次接受了冠脉造影检查，检查未发现binary再狭窄及晚期管腔丢失。 附表：RESEARCH研究六个月随访结果 观察终点 随访结果 Binary 再狭窄 (%) 0 晚期管腔丢失 (mm) -0.04+0.25 Saia等人总结道：“研究结果显示，将雷帕霉素药物洗脱支架常规应用到急性心梗再灌注用途是安全的，而且有证据表明其Binary再狭窄和晚期管腔丢失率也非常小。” 对于登记研究的争议： 参与RESEARCH研究的学者们承认登记研究存在的缺陷，承认它确实无法像大规模随机临床研究那样提供强有力的说服性证据。但学者们认为，登记研究反应了日常工作中的实际情况，它才是患者群的真正体现。他们认为：“这一研究为那些罹患急性心梗的患者提供了一条解决之道，这能使他们减轻痛苦并提高术后通常率，是临床工作中真实情况的写照，因此尤其临床价值和意义。”