佳腾新型除颤导线获FDA上市批准

2003年11月11日，世界著名医疗设备制造商美国佳腾公司宣布，其新型ENDOTAK RELIANCE G家族除颤导线证实获得美国食品与药品监督管理局（FDA）的批文，准许其上市。这一家族导线的特点是通过一个包裹轴套挡住了组织向除颤导线的内生生长，从而避免了其对除颤导线电极功能的影响。这是市场上第一种采用这种技术来防止组织向内生长的产品。

对组织内生功能的抑制能够帮助内科医生更长期的对埋藏式心脏除颤器（ICD）设备进行控制。 

除颤导线是一种很细的绝缘线，它用于连接心脏和ICD装置。导线能够将心脏的电生理状态传递至ICD设备，相反在必要时，ICD设备也能够通过这一导线对心脏进行除颤。 

研究的总负责人，来自麻省纪念医院的Larry Rosenthal医生说道：“导线有时会因为各种原因而需要除去，但从临床上有时很难判别哪些病人需要除去而哪些不需要。当人体组织与导线发生粘连时，这一去除过程将变得更为困难。佳腾是第一家使用了包裹轴套设计来防止组织的内生生长的公司，我对这一产品非常满意，因为它并未因此而牺牲了导线的可操作性与电极的表现。” 佳腾心脏节律事务部主席Fred McCoy博士说道：“这一新型的RELIANCE G导线家族完善了佳腾在埋藏式心脏除颤器市场上的品种。它为临床医生提供了更多的选择和更多的治疗方式，医生们可以通过它为每一位病人提供个体化的治疗与服务。” 佳腾希望在2004年之前，有12万美国人能够接受到ICD设备或CRT-D设备的保护。 

关于ENDOTAKRELIANCE G家族除颤导线： 佳腾公司从W.L Gore & Associates公司获得使用GORE材料的独家技术许可，并将其用到其ENDOTAKRELIANCE G家族除颤导线中，以防止组织内生生长，与导线发生粘连。 

ENDOTAKRELIANCE G家族除颤导线是佳腾公司最新的产品，可以说是佳腾科技的象征。它采用9F细的导线材料并合并了一个易于传送的封套装置，后者同时可以防止组织的内生生长。它同时采用了硅绝缘体，使得传导更为可靠，另外，它还采用了智能X线标签，使得置入时操作更为简便。