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Cilostazol(培达)能够显著降低支架再狭窄率

来源: 发布时间:2003-11-19 22:40

在此次美国心脏病学会季会上,研究人员们报告了磷酸二酯酶III抑制剂-Cilostazol(培达)能够将支架再狭窄发生率降低40%的研究结果。 


美国佐治亚州Emory大学的John S. Douglas博士与他的同事们共同参与了这项研究,他们观察了705名成功的接受了支架植入的患者在连续服用Cilostazol六个月后的临床效果,并进行了对照实验。他们接受的剂量为100mg,每日两次,同时接受标准的阿斯匹林与氯匹格雷协同治疗。 入选者中排除了急性心梗,血栓形成,分支病变以及肝功或肾功异常的患者。 基本观察终点为术后六个月时通过血管造影测定的最小管腔直径(MLD)。 


在507位最终接受了再次冠脉造影检查的患者中,服用cilostazol治疗的患者群的MLD在病变节段(包括病变边缘5mm)平均为1.81mm,而对照组为1.67mm,p值为0.188。晚期管腔丢失率在两组中分别为0.52mm和0.70mm,p值为0.035。 另外,cilostazol治疗组中再狭窄面积超过50%的患者比例为20.88%,而对照组为34.59%,p值为0.006。Dougals医生说道:“这意味着使用cilostazol治疗能够将再狭窄的危险降低39.5%。” Douglas教授在接受HeartWire采访时说道:“我不知道Otsuka America药厂是否有意扩大西洛他唑的适应症范围,将其应用在再狭窄病例中,因为这项专利很快就要过期了。但是,我们正在研究其它类型的血小板聚合抑制剂,它们能够产生同样的效果。” 在先前在亚洲进行的一项小规模研究中,Cilostazol(西洛他唑)使再狭窄率下降了三分之一到三分之二。而此次的CREST研究是第一个关于此类药物的多中心,随机双盲对照研究,其结果必将产生深刻影响。 


附表:6个月时西洛他唑组与安慰剂组观察指标差异比较表现 Cilostazol 安慰剂 p 节段最小管腔直径 1.81 1.67 0.0188 管腔丢失 0.52 0.70 0.0035 节段再狭窄 20.88 34.59 0.0006 支架内再狭窄 20.08 31.37 0.0038 这一出色表现在糖尿病患者和直径小于3mm的小血管中同样得到了体现。这非常重要,因为这是发生支架再狭窄的高危人群。在糖尿病患者中,发生再狭窄的情况为西洛他唑组17%,而对照组则高达37%。Douglas教授评论此为“奇迹般的变化”。在小血管病变中(直径小于3mm),西洛他唑组发生再狭窄比例为22%,而对照组中为34%。 两组患者的主要心脏不良事件(MACE)发生率,出血率以及再住院率没有显著性差别。 这一名为“Cilostazol治疗再狭窄(CREST)”的研究是在全美19个临床中心进行的,目前Cilostazol(培达)在美国获得批准的适应症是治疗间歇性跛行。

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