佳腾公司药物涂层支架计划2006年在美国上市

佳腾公司在本周三的投资人会议上称，公司计划于2006年上半年在美推出其药物涂层支架。另外，公司血管介入部门主席Dana Mead称欧洲的上市时间计划为2005年。 这一消息与华尔街分析员们的预期相符。 

Mead先生说道：“佳腾已经拥有了生产支架的技术，拥有了合适的药物以及多聚物，这一产品的问世不会太遥远了。”在上一次研制药物涂层支架的努力失败后，佳腾公司此次采用的是由诺华公司生产的everolimus作为涂层原料，架体采用佳腾自己的Vision钴铬合金支架。 今年早些时候，美国强生公司在美国本土推出了其Cypher支架，迄今为止其销售量已经攀升了55%。波士顿科技公司也将在明年初上市其Taxus支架，到2004年第四季度，预期销售增幅将增加81%。 

Mead认为佳腾的支架业务目前与强生公司各有千秋，实际上，公司上半年的裸支架价格上涨了6%，目前佳腾在裸支架市场上的占有率保持在50%左右。他说：“我们不会放弃这一市场，我们的竞争力非常强。” 但实际上，由于Cypher支架的正式上市，佳腾公司的销售额已经明显的下跌了，目前的销售额已经比第一季度下跌了21%，但Mead认为他们的情况并不是最糟的，其它一些生产裸支架的厂商业务量跌幅最多达到了48%。 他预期全球2004年药物涂层支架市场的销售额将从2003年的16亿飞涨到35亿，2005年将达到49亿，2006年为58亿，而到2010年，这一市场将膨胀到74亿美元。他认为这实在是不容错过的市场良机。 他认为所有生产药物涂层支架的厂商在2010年时的销售业绩为美国本土50亿，海外20亿。他同时认为，市场中的配套产品同样重要，这点上佳腾做得很好，它们拥有最出色的药物，传送系统以及支架体以应付各种患者及病变类型。他指出，这一点上强生公司是无法与之对抗的。 他说佳腾将要上市的第一个产品是Champion系列支架，它采用了Everolimus作为涂层原料，这一药物已经在先前的研究中被证实确实有效。 在九月份，佳腾公布了其Future II研究六个月随访结果，结果显示接受了佳腾药物涂层支架的19名患者中在六个月时无一出现再狭窄，而裸支架组中的36人中则有7人出现了这一情况。 

Future III研究将是一个包括800名患者的大规模海外研究，它计划与明年第一季度开始，旨在比较Champion支架和裸支架。 Future IV是这一系列研究中的最后一个，它将在美国本土进行，观察超过900位患者，其将于2004年第二季度开始。 佳腾公司计划成为第四个在市场上推出药物涂层支架的公司，走在前面的三家公司是强生，波士顿科技和美敦力。 

在强生公司Cypher支架上市之前，佳腾公司在裸支架业务市场中一直是排名第一的公司，因此佳腾相信一旦其Champion支架上市，也会受到和其裸支架一样的追捧，他们的信心来自与佳腾支架产品一贯的优异表现，安全性以及易用性将使它成为医生与患者们的首选。 波士顿Brigham医院介入室教授Campbell Rogers认为，由于Champion支架采用了佳腾公司先进的钴铬合金支架－Vision Stent作为架体，因此它的传送性和安全性将是最好的，这一点比Cypher和Taxus更有竞争优势。他说道：“佳腾的Champion以对血管最小的损伤为宗旨设计，公司不会为了在防止再狭窄上的微小进展而牺牲其安全性。这一点在临床研究中得到了很好的证实，在所有参与Future I和II的病人中，没有出现一例血栓形成等不良事件，再狭窄率为0” Champion支架在体内将在60天内释放80%左右的药物，这一速度比Cypher慢，但比Taxus支架快很多。 

佳腾计划明年在药物涂层支架上投资1.25亿美元，多于2003年的1.10亿。公司计划2005年第二季度在欧洲推出这一产品，并于2006年第四季度结束前完成其美国本土上市计划。