佳腾宣布独家赞助MADIT-CRT临床研究

2003年11月9日，世界著名心血管设备制造商佳腾公司宣布，公司将独家赞助“埋藏式除颤器合并心脏再转复治疗多中心观察（MADIT-CRT）”研究。这一新的研究是先前两个关于埋藏式除颤器装置具有里程碑性质的研究－MADIT和MADIT II研究的延续，此二者在预防心脏猝死方面获得了突破性的数据和结论。 

1.MADIT：在这一研究中证实，预防性的埋藏式心脏除颤器（ICD）可以大幅度的提高高位患者在受到心脏事件攻击时的生存率。患者们再也不必担心威胁生命的心率失常所造成的严重后果。 

2.MADIT II：证实心功能不全的患者（射血分数低于30%）可以从ICD设备中获益。由于有了这项研究，患者们不必再接受那些有创性的心脏电生理检查，而可以直接安装ICD设备以提高生活质量。 

3.MADIT-CRT：旨在观察心脏再转复治疗除颤器（CRT-D）设备是否能够减慢那些先前罹患过心脏事件的幸存者心功能衰竭的速度。研究将观察在心衰早期（纽约心脏病学会分级I-II）进行CRT-D设备干预能否减缓心衰发展到严重程度（纽约心脏病学会III-IV）的时限。 约有70%的心衰患者属于纽约心脏病学会心衰分级I-II级，全球总共大约有2200万人口，包括美国的550万人口正在受到心衰的困扰。另外，作为发病人数增加最快的疾病，每年全球大约有100万新发心衰。 

MADIT-CRT研究还将同时观察CRT-D设备对于健康保障系统的经济压力。心衰可以说是65岁以上人群住院的首要原因，这耗费了大量医疗资源。并且由于它是不断恶化的疾病，使患者逐渐失去生活自理能力，因此这也需要耗费社会资源来补偿。学者们将评估心衰带来的医疗资源浪费以及安装CRT-D设备花费将的关系。 

与MADIT和MADIT II研究一样，MADIT-CRT研究将聘请来自罗切斯特大学医学院的Arthur J. Moss教授担任主要负责人。Moss教授领导的研究小组是世界知名的研究机构，共有超过25个临床研究在那里完成。 Arthur Moss教授说道：“这项研究的灵感来自于先前进行的COMPANION研究，那是一个评估CRT-D设备对于晚期且合并症状的心衰患者人群的观察。MADIT-CRT将回答一系列关于CRT-D设备的问题和困惑，将揭示这一心脏再转复除颤设备能否真正在心衰早期给予干预，减慢心衰恶化的进程。” MADIT-CRT执行委员会为研究定下了最终的实施方案并正在整理文件，准备向美国食品与药品监督管理局（FDA）递交申请。被试的征集将在2004年开始，计划征集1500名以上的患者参与，为期大约为两年，平均随访观察时程暂定为30个月。 

佳腾心脏节律事务部主席Fred McCoy说道：“尽管佳腾独家赞助了一系列具有里程碑性质的研究，如刚刚结束的COMPANION研究等，但佳腾承诺以科学为根据，以事实为基础。不会因为赞助了研究而影响其结果。我们将继续对新的研究、发展以及创新性的治疗手段投资，希望心衰治疗能向着更简捷，更便携的方向发展。”