Edwards公司公布其腹主动脉瘤支架产品阶段结果
来源: 发布时间:2003-12-03 09:18
11月24日,美国著名心血管设备制造商Edwards公司其Lifepath型腹主动脉瘤(AAA)内隔绝支架的阶段研究结果。 杜克大学血管外科主任Richard McCann教授代表研究小组在第30界VEITH论坛上对这一结果进行了宣讲,此份报告是针对包含了150位患者的第二阶段研究的总结。
阶段报告称在术后一年时,70%以上的患者主动脉瘤有所缩小,并且无一发生晚期破裂。同时,其内漏发生率和支架分离率也维持在了低水平。这些数据保持了此产品先前(六个月时随访结果)的优异表现,并预示其远期效果将同样良好。 McCann教授说道:“Lifepath 腹主动脉瘤腔内隔绝支架系统具有良好的放射不透光性,能够被精确的放置。与同类产品相比,其内漏发生率是最低的。” Edwards公司技术部门副主席Stuart L Foster说道:“尽管整个研究尚未结束,但现有数据使我们相信Lifepath支架产品能够为全球腹主动脉瘤患者带去福音,将使他们受益。”
关于腹主动脉瘤: 腹主动脉瘤是一种可能危及生命的疾病,它是由于腹主动脉管壁的薄弱造成的,形成瘤样扩张,如果早期不给予适当的干预,它最终将导致动脉瘤破裂,一旦破裂,75-90%的患者将因为严重的内出血而死亡。美国每年因腹主动脉瘤死亡的患者大约为1.5万人,排在致死原因的第13位。 Lifepath系统是一种微创的治疗腹主动脉瘤的方式,它通过导管将附膜隔绝支架置入动脉瘤管腔中,隔绝瘤体并加强管壁力量。它只需在腿部进行小手术便可完成,而不必像传统方式一样开腹治疗。全球每年大约有12万人需接受腹主动脉瘤修复治疗,并且有25万隐性患者未被诊断。Lifepath支架系统目前已经在欧洲和澳大利亚市场上使用,但在美国还处于临床研究阶段。

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