美敦力公司向FDA提交药物涂层支架研究申请

周一，美国心血管设备制造商美敦力公司向美国食品与药品监督管理局（FDA）提交了一份设备研究申请，以便继续进行其药物涂层支架的第三阶段研究。 

美敦力公司的一位发言人称这份第三阶段研究的申请应该很容易通过，他们希望在年底之前开始此阶段研究。但首先需要FDA的批准。 在这个名为“Endeavor III”的研究中，将有大约400位患者接受观察，研究旨在评价美敦力公司的Endeavor药物涂层支架与强生Cordis公司的Cypher支架间效果。 

美敦力公司一直希望其药物涂层支架产品能够于明年在欧洲上市，并于2005年登陆美国本土市场。这一脚步比强生的Cypher支架慢了两年多，比即将于明年上市的波士顿科技公司的Taxus支架也慢了许多。 

美敦力公司的Endeavor药物涂层支架采用雅培公司生产的ABT-578作为原料，ABT-578通过调节细胞周期中的mTOR蛋白来抑制血管平滑肌细胞的增生，从而防止冠脉内的再狭窄发生。

 据统计，目前药物涂层支架的市场大约为每年16亿美元，而这一数字在明年将达到35亿，到2010年将达到70亿美元。因此，各大厂商都在积极研制自己的专利产品，以求在这巨大的市场中分得一杯羹。