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圣犹达公司宣布其SJM Epic Supra生物组织瓣在欧洲上市并完成首例手术

来源: 发布时间:2003-12-11 10:16

12月2日,美国著名心血管设备与人造瓣膜制造商圣犹达公司宣布其SJM Epic Supra生物组织瓣正式获得欧洲CE认证,并完成了首例植入手术。 SJM Epic Supra生物瓣膜是SJM Epic家族的新成员,它使得圣犹达公司瓣膜产品的种类进一步丰富。作为有着17年出色耐久性和兼容性的SJM Biocor技术的新一代产品,Supra完全继承了前代产品的优秀传统,并且将先进的Linx™技术整合于其中,以发挥抗钙化效果。 SJM Epic Supra生物瓣膜的设计旨在应对那些主动脉根部相对狭小的患者,它采用了一个高强度的埋藏式猪组织支架支撑瓣来解决这一问题。这一supra支架瓣在术中被放置在先前释放的瓣膜的上方。 


第一例采用此瓣膜进行手术的是瑞典Lund大学医院的Lars Thulin医生。手术按预期顺利完成,患者目前的状况良好。 Thulin医生说道:“我对SJM Epic Supra生物瓣膜的表现非常满意,它在放置过程中非常顺利,没有像其它一些上方瓣环那么费力,新的开口使我能够清楚的看到下面的结构,使我能够准确的放置组织瓣。我对这一产品非常有信心。” 目前SJM Epic Supra生物瓣在欧洲只是少量上市,圣犹达公司将在2004年第二季度起大规模供应市场。 SJM Epic Supra瓣扩大了SJM Epic瓣膜家族的规模,使其适应范围从19毫米扩大到了23毫米。它独特的低高度设计以及特殊的缝制技术使其在置入过程中非常平滑,并将提供出色的血流动力学控制。 SJM Biocor及SJM Epic系列瓣膜目前已经在欧洲,加拿大,拉丁美洲和亚洲上市。


2003年1月,圣犹达公司正式开始了其在美国本土的研究工作,期望凭此研究最终获得美国上市的许可证。 圣犹达公司心外事务部主席Jane J. Song说道:“我们很高兴看到公司的产品在欧洲市场上又多了一种,它为医生和患者提供了更多的选择,并为他们带去更多福音。”

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