波士顿公司宣布其Express（2TM）冠脉支架获日批文

12月10日，美国著名心血管设备制造商波士顿科技公司宣布公司的Express（2TM）冠脉支架正式获得日本健康省的批文，准许其在日本上市。波士顿科技公司计划于支架获得正式报销批文，即下个月起在日本市场推出这种支架产品，此支架产品已于去年在美国本土，欧洲及其它国际市场上进行销售。 同时，波士顿科技公司还宣布他们已经收到FDA将对TAXUS Express2冠脉支架生产进行监控的确认信和大致时间表，FDA将按照PMA协议的内容对波士顿科技公司所设的几家工厂的支架生产情况进行监控。这项检查的初步时间表为明年一月检查Galway的工厂，二月到Maple Grove。尽管FDA可能随时更改计划，但公司希望所有的检查工作在2004年第一季度结束前完成，以便其产品准时上市。 波士顿科技公司主席兼首席执行官Jim Tobin说道：“我们为Express和Taxus两大产品齐头并进感到欣慰，它们都代表了各自领域中最先进的技术，它们的上市能够为更多患者带去福音。”