FDA批准LVAS设备更新

美国食品与药品监督管理局（FDA）近日批准了埋藏式左室辅助系统及其体外组件的更新工程。

Novacor是一个能够提供循环支持的埋藏式电磁驱动泵，它能部分或全部替代左室的泵功能。对此系统的加工旨在减少这一设备的噪声，并提供更小，更轻和更长久的电池盒。

这一更新已经被欧洲和加拿大健康监管机构批准，在完成最终的商标和说明书修改以及产品生产线的改造工作后，这一新系统将在美国本土上市。

公司指出这一改动对于目前的Novacor系统没有任何影响，系统的埋藏式组件已经整合了一个能够持续工作长达三年的电池组件，这一部分将不会被更换。

新系统的改造最迟将在2004年第一季度末前结束，它将造福更多心衰患者。