美敦力启动新的双室起博抑制心衰进程研究

美国著名心血管设备制造商美敦力公司在控制心衰进程设备方面始终保持着领先，日前，它们又开始了一项新的研究，旨在观察双室起博方式是否能够减慢轻度到中度心衰患者（NYHA1,2,3级的进展过程。这一名为BLOCK HF的研究将比较能够控制双心室起博的设备和只控制右室的传统起博器设备的作用。

BryanLGH心脏病研究中心心电生理研究室的Andrew Merliss博士是世界上第一个将双室起博器安置在患者身上以控制心衰的医生。他预计将有65个美国和加拿大的中心参与到此项研究中。研究采用的设备是美敦力公司的InSync III型心脏再转复同步装置，预计的样本量为1200名。研究是在获得美国食品与药品监督管理局（FDA）的批准后正式开始的。

Merliss教授说道：“心衰是在不断进展的，我们希望对其的早期干预能够减缓或逆转这一进程，此次研究能够帮助我们了解双腔起博方式是否比标准的起博方式更有效，以及它是否能在早期心衰阶段预防其进展。”

研究的主要负责人是美国佛罗里达大学心电生理研究室的Anne Curtis教授，他说：“双腔再转复设备目前发展十分迅速，因为它在对付一些心衰患者的病情时效果非常显著。但是，迄今为止还没有相关设备在中度心衰患者中的大规模临床研究结论。BLOCK HF便是第一个，它是对双腔设备的入门级研究，旨在观察它是否可以取代常规应用在心衰患者中的右室起博装置，并发挥延缓或逆转心衰进展的作用。如果结论积极，那么这一世界上最具威胁且花费最为巨大的疾病将有可能得到有效控制。”

入选BLOCK HF研究的患者必须合并轻至中度心衰，且合并心电传导阻滞的证据，即必须合并房室传导阻滞。由于心脏的泵功能受损且心脏节律不稳定，心室无法为身体提供足够的血液和养分。大约一半安置了起博器的美国人合并房室传导阻滞，在总共70万安置了起博器且合并房室传导阻滞的人中，25%合并心衰。

所有入选BLOCK HF研究的患者均将接受InSync III型右室起博设备。然后被随机分为两组，一组保持这一程序不变，而另外一组的程序被重置为双室起博方式。研究的基本观察终点为心衰指数的联合参数，设备的效果也通过它来评估。

美敦力公司心脏节律事务部主席Steve Mahle说道：“我们已经进入了心衰治疗的新纪元，双腔起博必将拯救成千上万的心衰患者，并降低由此所引发的医疗资源浪费。作为全球心衰设备治疗的领头羊，美敦力公司始终与知名的医疗机构保持良好关系以提供对心衰患者最有效的治疗方式。从1997年起，我们已经资助了近20个临床研究项目，包括MIRACLE，MIRACLE ICD，SCD-HeFT和CARE-HF。BLOCK HF只是其中最新的一员，它将协助医生们发现心衰治疗更有效的方式。”

心衰目前是美国花费最大的心血管疾病，美国政府每年为此支出的费用大约为400亿美元。目前，FDA已经批准双腔起博器系统用于中度到重度心衰患者的治疗（NYHA 3-4级）以及心室节律失常的治疗。