美敦力Sprinter半依从性扩张球囊导管获欧洲CE认证

美国著名心血管设备制造商美敦力公司今日宣布其Sprinter半依从快速交换扩张球囊导管正式获得欧洲CE认证，可以应用于冠脉血管成形术中。Sprinter球囊在欧洲获得批准的型号为长度6,12,15,20和30毫米及直径介于1.5-4.0毫米间的产品。

在血管成形操作中，球囊导管从股动脉被插入，推行至病变部位并膨胀，压缩冠脉中的斑块并恢复狭窄部位的血流。半依从性球囊能够在支架放置前扩张冠脉血管内的通路。作为典型的支架过程辅助装置，半依从球囊必需平滑的从弯曲的血管中穿行，到达复杂的病变远端并预先支撑血管，以为最终的支架放置创造条件。每年在欧洲有大约130支球囊导管被使用，在全世界范围内，这一数字为230万。

Sprinter球囊采用了最先进的球囊制造技术，即使是最复杂的病变，其穿过能力也非常良好，它的优点有：
· FasTrac头端：FasTrac头端采用复合材料制成，其设计使得导管能够穿过最复杂的病变，到达最远端。
· Fulcrum球囊材料：柔软的材料能够帮助在迂曲的解剖路径中导航，新的MinWrap球囊折叠方式使得球囊在行进过程中可以随意扭曲，以良好的适应病变。
· 支持性轴杆：这一结构能够使远端病变的通过能力大为增强，另外，它能使操作者在一个6F的导管中同时释放两个球囊（1.5mm和3.0mm），这被称为“kissing balloon”技术。

巴黎Nord心脏病中心的Bernard Chevalier教授说道：“Sprinter球囊是美敦力公司技术的结晶，它的技术在球囊领域非常超前，满足了对半依从性球囊的所有必备要求。我对它能圆满的完成“kissing balloon”这一技术表示欣赏，这能帮我们处理许多棘手的病变。”

Sprinter半依从性球囊丰富了美敦力公司球囊产品家族的类型，这一家族还包括著名的Extensor低依从性球囊（欧洲市场）和NC Stormer球囊（美国市场）。NC Stormer是为支架置入后扩张设计的产品，它在处理边缘效应和保护健康组织方面表现尤为出色，是药物涂层支架时代的新宠。

美敦力血管部主席Bill Hawkins说道：“我们承诺为医生们提供最优质和最便捷的球囊产品，Sprinter球囊是半依从性球囊产品中的典范，为欧洲医生在Extensor球囊外提供了又一种选择。”

美敦力希望Sprinter半依从性球囊在2004年上半年通过日本的批准，在2004年夏天通过美国的批准。