普伐他汀与阿斯匹林的效果具有协同作用
来源：医心网 发布时间：2004-02-03 09:31
一项新的普伐他汀二级预防研究显示阿斯匹林与他汀类药物的作用具有累加甚至协同效应。这篇发表于2004年1月12日的“Archives of Internal Medicine”上的文章说增加这两种药剂的剂量每年能够阻止成千上万例死亡病例。
研究的主要负责人，美国迈阿密医学院的Charles Hennekens解释说尽管先前已经有看法认为阿斯匹林和他汀类药物具有累加效应，且在心血管疾病的二级预防中都应该加量，但此次的研究给出了有力的佐证。他同时指出这两种制剂的使用都远远不够，美国的二级预防患者阿斯匹林使用率只有40-70%，而他汀类仅有可怜的20-40%。他说“从理论上说，我们应该同时使用两种制剂，因为它们作用的角度不同，但先前还没有随机的临床研究特意关注过这个课题。我们此次研究的目的便在于此，我们希望人们能提高协同使用的意识从而预防更多的死亡病例。”
在论文中学者们指出无论安慰剂组还是单药组都不存在伦理学上的问题。他指出那些随机分到阿斯匹林组的患者随后会接受他汀类治疗，而他汀组的患者也会在研究结束后接受阿斯匹林的二级预防措施。他们只是观察了两个他汀类二级预防研究（LIPID和CARE研究）中患者的协同表现以及两个更小的分析研究的数据（REGRESS和PLAC-I,II研究）
Hennekens在接受HeartWire采访时说：“尽管我们的分析结果不是十分理想，但我们通过对照进行调整后发现结果还是十分有意义的。”结果显示，在LIPID和CARE研究数据中，阿斯匹林和普伐他汀联合应用显示出强大的优势，比任何一方的单药使用效果都明显。
附表：联合治疗与单一治疗对相对危险度降低率（RRR）的影响
| 表现 | 阿斯匹林 | 普伐他汀 |
| 心梗 | 31 | 26 |
| 缺血性中风 | 29 | 31 |
| 联合死亡率（心梗/CABG/PTCA/中风） | 24 | 13 |
是否还有协同促进的作用？
Hennekens指出这一结果是“既在意料之内，又在意料之外”。在研究中，他们的确展示了双药的累加效应，但同时表现的协同促进作用却有些出乎意料。他说：“我们发现普伐他汀和阿斯匹林均可以使事件发生率降低25%，但联合使用后的效果却达到了50%以上。”他另外指出，尽管协同作用在92%左右，但现在下结论还为时尚早。
在文章中作者指出：“普伐他汀和阿斯匹林的累加作用开始表现在其基本的抗动脉粥样硬化形成方面，随后表现在抗血小板作用上。而其协同作用则体现在抗炎症作用上，这方面的作用比二者的单纯累加要明显。”
Hennekens说研究传递的最重要的信息就是这两种药物在心脏病的二级预防中都非常重要，所有没有禁忌症的患者都应该使用。在文章中作者指出在美国有超过1240万心脏事件幸存者，其中3%有他汀类的禁忌症，16%则对阿斯匹林禁忌，剩下的1040万人则将从联合治疗中受益。但他们同时指出近来一个关于冠心病的普查显示在没有禁忌症的人群中他汀类的使用率仅为37%，而阿斯匹林也只有77%。他们在文章中建议增加这两种药物的使用范围能够使死亡率大幅下降。
是否是多药物联合治疗的先兆？
研究的数据已经被呈递至美国药监局（FDA）以支持其对普伐他汀和阿斯匹林复合药剂的审批，这一复合药剂由美国百时美施贵宝公司出品。去年他们推出了普伐他汀和阿斯匹林的协同药片制剂，患者只需隔天交替服用即可。这一名为Pravigard PAC的制剂搭配剂量有几种选择，推荐剂量为40或80毫克普伐他汀配325毫克阿斯匹林，或20毫克普伐他汀配81或325毫克阿斯匹林。
Hennekens告诉HearWire说他目前对联合制剂的兴趣不大但认为这也是一个方向。他说：“双药协同使用能够提高生存率，联合制剂的最主要好处就是提高了患者的依从性。”他认为这意味着多药物制剂的形成，目前一种整合了六种常规药物用于治疗冠心病的片剂正在开发过程中。
他认为目前至少四种治疗是对二级预防有益无害的，即他汀类，阿斯匹林，ACE抑制剂和B受体阻滞剂，但他仍然对整合制剂的前景表示怀疑。他说：“尽管这些治疗手段已经经过了时间的考验，但并非所有患者都需要全部四种制剂，这样的做法违背了治疗的个体性原则。”
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