氨氯地平/阿托伐斯他汀复合药片获FDA批准

近日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批注了一种双重治疗复合药片上市，它整合了两种世界上销售业绩最出色的药物成分，即氨氯地平和阿托伐斯他汀（Norvasc/力普妥，辉瑞），其商品名为Caduet。它是世界上首个旨在控制高血压和高血脂的单药片制剂。

纽约医学院Westchester医疗中心的William Frishman教授说道：“同时处理患者的多种危险因子是一项非常有挑战性的工作，坦白的讲，我们先前在此方面做得并不好，让许多患者暴露在高危的环境中。这样的治疗干预使我们向前迈出了一大步，它很快将成为医生和患者最重要的治疗药剂。”

ASCOT研究的结果指出高血压患者合并轻中度胆固醇水平增高的患者将从他汀类药物中获益，副作用只有轻微的水储留，头痛，晕眩，腹痛和乏力。

辉瑞制药全球开发部门主席Joe Feczko说道：“我们从ASCOT研究中明确的知道了患者可以从两种治疗中同时获益，在这个研究中，高血压合并轻中度胆固醇升高的患者在使用力普妥治疗后冠脉事件死亡率和非致命性的心脏事件均比安慰剂组有显著下降。”

禁忌症和剂量
Caduet禁用于过敏患者，另外，怀孕、哺乳、不明原因的肝酶升高以及活动性肝病都是禁忌症。在接受药物过程中出现任何肌痛和肌无力的患者应该被严密随访，必要时应停药。

根据FDA药物评审与研究中心的文件，Caduet的剂型包括氨氯地平/阿托伐斯他汀比例为5/10, 10/10, 5/20, 10/20, 5/40, 10/40, 5/80 and 10/80 mg的剂量。