Sangamo 生物科学公司和Edwards 生命科学公司发起AVENGE临床试验

Sangamo 生物科学公司和Edwards 生命科学公司联合声明，向美国FDA发出申请，将开展一种新型药物EW-A-401的一期和二期临床试验，该药物用于外周动脉疾病以刺激正常血管生长。Edwards公司将支付给Sangamo公司1000,000美元用于该AVENGE试验申请和其它相关进展，这是Sangamo公司的首个临床试验申请。

一旦FDA通过该研究申请， 将在2004年上半年开始AVENGE I/II期试验。研究将在NIH的Warren Grant Magnusen临床中心开展，主要研究者是Robert Lederman教授，他是国立心肺血液研究所的心血管疾病专家，主要研究领域是外周动脉疾病和心血管介入治疗中实时MRI成像研究。研究从最低剂量开始逐渐增大剂量，以观察EW-A-401的安全性，研究对象是有间歇性跛行症状的患者，外周动脉疾病患者典型的症状是在劳累时发生下肢肌肉疼痛。同时该研究也观察药物治疗改善血供、运动能力和生活质量的有效性。

初步的动物实验表明EW-A-401能有效的促进血管生长，并能改善缺血下肢的供血。EW-A-401是一种质粒DNA多聚物，编码表达一种锌指DNA结合蛋白转录因子(ZFP TF)，能上调血管内皮生长因子A(VEGF-A)基因，VEGF-A是一种重要的血管生长刺激因子。

Edward公司主席和CEO Michael A Mussallem说，“这是Edwards公司ZFP新生血管治疗计划重要的一步，Sangamo公司的ZFP TF平台有其独特之处，将给美国8百万外周动脉疾病患者带来福音，将来也可能用于其它心血管疾病治疗。”

Sangamo公司主席和CEO Edward Lanphier说，“AVENGE试验是 ZFP TF首个人体治疗试验，代表了Sangamo公司在该领域的重要进展，我们相信这种治疗能显著改善患者治疗，因为该治疗和血管自然生长过程极为相似。我们的VEGF ZFP TF能激活人体VEGF-A基因，刺激多种VEGF-A蛋白亚型表达，改善正常血管的组织和功能。”

美国心脏协会指出，美国有8百万到一千万的外周血管疾病患者，而多数患者被漏诊或没有得到有效治疗。外周动脉疾病引起下肢供血不足，首发症状是劳累时下肢肌肉疼痛，随着疾病进展患者静息时也会发生下肢疼痛。