新型心梗后室壁修复设备可能比手术更安全

一项非随机临床研究显示尽管心梗后室壁缺损遮蔽装置的死亡率仍然很高，但这一方式似乎比手术修补术要安全。

在这一研究中，只有18位患者接受了Amplatzer型心梗后室壁缺陷遮蔽装置（PIMVSD），这一产品来自AGA医疗设备集团。尽管在术后332天时仅有11位患者生存，但研究的主要负责人Ralf Holzer教授指出心室隔破裂的死亡率超过90%，当试图通过手术修复这一缺损时，术后30天内的死亡率可以高达19%-46%。而经皮介入放置的PIMVSD装置可以被安置在那些不适于手术的患者和那些手术失败的患者上。

AGA Medical Corp

在接受HeartWire采访时，美国芝加哥大学的Ziyad Hijazi教授解释说Amplatzer心梗后室壁修复装置是第一个特定用于心梗后措施的装置。与其他应用在心室、心房缺陷及动脉导管未闭等的装置一样，PIMVSD设备是由两个碟状编织片和一个细细的腰部组成的。目前它仅在美国作为一个研究性产品在应用，它的腰部更粗以适应成年人的心室隔。同时，PIMVSD设备是针对坏死组织而设计，而不同于那些用于先天性疾病的阻塞器，在坏死组织上形成的空洞在最初四周内有增大的趋势，而设备的可扩张性正好适应了这一需求。

其他类似设备如CardioSeal心室阻塞器（NMT医疗集团）则并非完全针对心梗后的室壁特点而设计。

相对安全并提高了生存率
18位平均年龄为75岁的患者参与了Holzer等的这次研究。在其中两名患者中设备没有成功的展开，一位是由于先前不成功的手术，另外一位是由于室壁瘤的二次破裂所致。

另有5位患者在设备置入的57天内死亡，大多数在最开始的六周内。

短期和长期随访均可见残腔转流现象，但最近的两次随访发现其中两位患者的这一现象消失了，6位有很小的分流，两位有中等程度的分流。作者推测这是由于设备本身的编织成分造成的，并指出生产商会对此尽兴改进。

Hijazi告诉HeartWire说结论支持在可能的条件下使用介入性PIMVSD装置来处理心梗后破裂。他说：“当你看见这一事件发生时，你应该马上把患者送进介入室进行空洞封堵工作。千万不要迟疑，越早处理对病人越有利。”

他同时认为在手术中也可以尝试用这一设备来封闭。由于这一事件的发生率实在太低了，因此随机性的临床研究非常困难。他说：“我并不敢100%肯定PIMVSD设备比心脏手术好，因为我们没有做过随机的临床研究，但数据显示死亡率和病死率在介入方式中都较低。这一设备也就可能比手术更安全可靠。”