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FDA批准新设备采用美敦力的远程网络监视系统

来源: 发布时间:2004-02-25 10:01

2月19日,美国著名心血管设备制造商和医疗服务商美敦力公司在其远程监控埋藏式心脏转复除颤器(ICD)设备工作上又进一步,公司宣布了三个新加入美敦力CareLink国际互联网络系统的设备,从而扩大了这一远程监控网络的适用性。

临床医生们目前可以通过美敦力的CareLink网络对超过13万安装了美敦力公司ICD设备和CRT或CRT-ICD设备的患者进行监测,目前包括的设备有InSync II Marquis CRT-ICD和单腔或双腔Maximo ICD设备。CareLink最近获得了美国食品与药品监督管理局(FDA)的正式批准,允许患者在居家或出行时使用这一系统与医生进行交流。

新加入的设备是美敦力公司开发的,在市场中最为领先的CRT-ICD设备。未来的ICD和CRT-ICD将在它们上市后的很短时间内陆续加入到CareLink系统中来。

目前,美国42个州和哥伦比亚特区一共已经有6000名ICD植入者开始在家里,工作中或是假期中接受美敦力的CareLink网络系统监测。患者通过标准的电话网络将他们ICD或CRT-ICD的问题传送到医生那里,几分钟后医生就可以通过安全的网络管理系统看到这些资料。必要的时候,医生可以通过这一系统调整患者设备的工作情况,还可以开具额外的治疗处方。
远程随访使得临床医生能够及时了解患者情况并做出调整,而且它还节省了时间。关于美敦力公司CareLink网络系统的信息可以登陆www.medtronic.com/carelink进行查询。

美敦力公司副主席兼总经理Reggie Groves说道:“当医生使用CareLink系统较长一段时间并拥有较多病例后,这一系统的优势便逐渐显现出来了。他们再也不会退回到以前的随访方式,因为那太耽误时间且不够灵敏。我们对患者的反馈感到非常满意,我们会尽力使新的患者尽快加入到这一网络中来,使他们尽早享受到这一方式的便利和安全。”

InSync II Marquis系统是于2003年在美国上市的,它能够为患者的心脏提供各种帮助和支持,比如为不同的心室分别传递不同的能量以协助其搏动一致。另外,它还能在无感觉的情况下通过抗快速心律失常起搏程序纠正超过75%的室性心律失常,这避免了不必要的放电,并能在必需的时候除颤进行保护。

Maximo ICD家族产品同样于2003年上市,它是同类产品中提供输出能量最多的设备。在其寿命范围内,这台微小的仪器能够提供快速的充电和高达35焦耳的释放电压,以挽救那些需要高能量才能转复患者的生命。
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