2003年的CYPHER和TAXUS支架及未来规划

在美国医生和患者都在追逐药物洗脱支架，过去一年中药物洗脱支架在心血管器械市场规划中起到了无与伦比的作用，同时也开始了CYPHER和TAXUS支架的竞争阶段。

介入治疗和已有的治疗相比同时具备了微创和有相当临床效果的特点，但仅在和制药工业结合时该技术取得了突破性的进展。支架制造商包括强生/Cordis、波士顿科学、美敦立和佳腾公司等都引用互联网的广泛应用，并将增加患者了解作为重要的因素。根据发布的文献和华尔街的估测有50亿－70亿的市场，该技术的应用范围也将不断增加。

Cordis的Rick Anderson主席指出，“患者在互联网上提出关于长期疗效的问题，他们希望CYPHER支架能完全改变我们和医生讨论的动力，这对我们来说是个不小的挑战。”他说，“历史上形成了医疗器械制造商和医生的联系，突然变成了医疗器械制造商、医生和患者三者的关系，原因是医生对其将要采取的治疗也有参与的权利。”

在FDA认证前，CMS决定将雷帕霉素药物洗脱支架纳入医保范围进一步引起了这种觉醒，并可能使强生公司更不能满足医生的需求。在去年4月份FDA批准CYPHER支架的最初2个月，强生公司仅能满足医院订单的70%。

该公司重点生产2.5mm和3.0mm的产品，而3.5mm规格产品相对少，这使强生公司在7月份发表了一封公开信，告诫医生不要将支架过度扩张，并要求医生坚持按照支架置入指南来操作。

Cordis公司指出到10月份，随着3.5mm CYPHER支架越来越多的投入使用，支架血栓的不良事件发生率从7月份的高达0.12％降低至0.05%。但在该公司刚度过生产难关后，佳腾公司又迎来了另一个困难，10月29日FDA发出了一个网络通知和“交流性文章”，焦点是CYPHER支架的亚急性血栓和死亡率，实际上这些都要低于裸金属支架。

由于公众对CYPHER支架这些问题的关切，强生公司股票在当天下降了2.1%，这些医院中冠状动脉支架使用的不利数据导致CYPHER支架的市场份额从10月份的74.6%降低到11月份的69.2%。

CYPHER支架在美国销售的第一个季度带来了4.29亿美元的市场，占美国使用的全部支架的45%，占同期强生公司所有支架的90%。在美国CYPHER支架占其国内市场价值的76%，超过一半的支架术采用CYPHER支架。

同时波士顿科学公司2003年净销售额34.8亿美元，该数值低于强生公司近50亿美元的销售额，随着9月份波士顿公司在TCT大会上发布了人们翘首期待的TAXUS IV试验，公司的进入了一个新的发展阶段。

尽管研究者强调比较波士顿的TAXUS IV 和强生公司的SIRIUS试验存在一定难度，但这两个试验结果差不多，TAXUS试验结果可能稍好。华尔街和媒体都推崇TAXUS支架在糖尿病中的优异结果，波士顿科学公司的股票在当天交易中上涨了7.5%。

但去年波士顿科学公司的发展也不是一帆风顺，1月份强生公司提出法律诉讼，声称TAXUS支架平台Express支架侵犯了Cordis的专利，其中包括有15年历史的Palmaz支架专利。尽管强生公司试图延长其在药物洗脱支架市场中的独享地位的动作给波士顿科学公司所带来的风险不大，但也带来一定的顾虑，担心波士顿公司是否会重蹈佳腾公司在2002年的覆辙，在诉讼中失败而退出市场。

支架业务的结果是波士顿科学公司未来一系列产品的研发，不仅仅是药物洗脱支架，而也包括其所有业务－包括电生理、肿瘤、内径和神经血管等领域产品，都和TAXUS的赢利捆绑在一起。和该公司在90年代中期购入新的增长点从而成功进入裸金属支架领域所采用的手段相似，波士顿科学公司计划使用TAXUS带来的收入来发展心脏之外的产品领域。

尽管该公司对该发展策略充满信心，但华尔街持有怀疑的观点。在初步达到年度计划甚至在某些程度上超出预期后，波士顿科学公司的股票在2003年上涨了近75%。例如7月份和12月份在波士顿在和其前合作伙伴Medinol公司的法律诉讼中遭遇到小的挫折，但获得了在德国和荷兰销售其TAXUS支架的权利，这实际上刺激了波士顿科学公司的股票上涨。

和波士顿科学公司的律师在法庭上为其知识产权展开工作一起，1月份TAXUS在欧洲获得产品认证后，该公司市场团队能对其上市策略加以验证。得益于强生公司铺平的道路，波士顿科学公司制订了更据竞争力的价格策略，以刺激其产品的市场占有率，每个紫杉醇药物洗脱支架的价格约为1800美元，比CYPHER低30%。

过去一年两家公司报告的各自在欧洲市场所占份额充满了矛盾之处，9月份，分别以销售额和销售数量为指标，强生公司和波士顿科学公司都报告说各自的产品占据了欧洲药物洗脱支架市场的65%，而且彼此对对方的计算结果提出置疑。

到年底，在欧洲TAXUS销售额是1.07亿美元，强生在美国以外的销售额是2.82亿美元，根据CIBC全球市场分析家John Calcagnini的说法，该数字的75%-80%来自欧洲。

华尔街的市场分析家正试图分析欧洲冠状动脉市场格局是否对今年TAXUS支架进入美国市场有好的影响，但准确的估计是很困难的，原因在于医疗保险、市场穿透率和价格竞争方面的存在的差异。

但是也有些竞争者为未来药物洗脱支架蓝图进行了描画，美敦力公司血管部主席Bill Hawkins说，“通过审视支架发展的历史，我们看出在裸金属支架首次推出时，强生公司居于首位，但当第二个参与者进入后强生的领先地位彻底丧失，而随着第三个参与者进入并带来了更好的技术，第二个参与者也在竞争中失败。”