不同药物洗脱支架比较试验的最初结果

第一个比较CYPHER 雷帕霉素和TAXUS紫杉醇药物洗脱支架的临床试验REALITY试验３月３日发表了其初步结果，表明这两种药物洗脱支架有相似的通过病变能力。REALITY试验由强生Ｃｏｒｄｉｓ公司发起，是一个前瞻性、随机试验，在欧洲、亚洲和拉丁美洲的９０个中心入选了１３８６例患者。

主要研究者来自法国马赛Jaques Cartier医院心脏介入科主任Marie-Claude Morice教授说，“尽管目前研究还未得出最终结论，但我们知道这两种支架的释放成功率分别是98%和99%，结果非常接近。”她解释说术后即刻就测定支架的通过病变能力，因为这取决于靶血管中支架通过病变的能力，该研究中支架长度最长为33mm。

Morice说，“我们看到这两种支架在于困难的病变中也表现出了优异的通过病变能力，该试验包括了2.25mm-3.0mm的小血管病变，对病变长度和置入支架的血管个数没有限制。32％的患者有糖尿病，REALITY试验是第一个完成了入选工作并有高比例的糖尿病患者的药物洗脱支架临床试验，糖尿病一般会缩小血管内径而使支架通过病变困难。”

Ｃｏｒｄｉｓ公司开发的CYPHER支架在２００３年４月通过了美国FDA认证，目前在美国置入了３５０，０００个，全球置入了超过５００，０００个。TAXUS支架也刚刚通过了FDA的认证。

“尽管支架通过输送能力被认为是CYPHER支架和TAXUS支架的可能的区别点之一，但实际上并不是这样的。”Ｃｏｒｄｉｓ公司全球临床事务管理部副主席Dennis Donohoe说。“CYPHER 支架和TAXUS支架的区别点在于前者有了超过４年的随访期，超过５０万的病例证实了CYPHER支架在众多类型患者中的安全性、有效性和输送能力，而TAXUS支架则无与New SIRIUS试验结合了加拿大SIRI之相应的长期随访数据。”US（C-SIRIUS）和欧洲SIRIUS(E-SIRIUS)的结果，表明CYPHER支架将再狭窄率降低至５．１％，而在美国的SIRIUS试验结果是８．９％。再狭窄是支架术后血管再闭塞。CYPHER支架的FIM试验４年随访结果和RAVEL的３年随访结果将在３月７－１０日的美国心脏学会科技大会上发布。

药物洗脱支架简介

药物洗脱支架是在裸金属支架上涂层携带药物的多聚物，支架置入血管后多聚物涂层向血管壁缓慢释放药物以阻止血管疤痕组织的生长。CYPHER支架释放的药物是雷帕霉素，该药物最初用于肾移植后的免疫排斥反应，能阻止细胞分裂而不带来损伤。TAXUS支架携带的药物是作用机制有所不同的紫杉醇。