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ACC 2004:SCD-HeFT研究:ICD设备能使NYHA2-3级患者死亡率减低23%

来源:医心网 发布时间:2004-03-15 11:00

SCD-HeFT随机对照临床研究显示ICD设备能够将心衰和左室功能不全患者的5年内各种原因导致的死亡率降低23%,这一结果由美国西雅图心脏病研究中心的Gust Bardy教授在此次ACC 2004年会上进行宣讲,患者群包括了所有缺血性和非缺血性心衰患者(NYHA分级2-3级)和左室射血分数小于35%。

    CD-HeFT还比较了在北美和新西兰的148个中心的2521名患者使用胺碘酮与安慰剂的基本治疗效果,发现胺碘酮对生存率没有作用。Bardy在接受HeartWire采访时说:“在2-3级的患者群中,ICD能够救命而胺碘酮则不能,无论患者有无缺血症状。”所有符合SCD-HeFT研究入组标准的患者如果没有禁忌症,都应该接受这一治疗。

    在正式宣讲了SCD-HeFT的结果后,Bardy说研究的目的是为了扩大这一设备的适应症,扩大后的人群数在美国约为400-500万人,其中没有禁忌症且非常适合安装这一设备的人数大约在200-300万人左右。

    McMaster大学的Stuart Connolly教授在听说SCD-HeFT研究的结论后,表示现在是在所有射血分数小于30%和大于30%但有症状的患者中使用ICD设备的时候了,无论他们有还是没有缺血症状。

    在对照研究MADIT-II中显示在心梗后左室射血分数小于30%的患者中,所有原因的死亡率在安置了ICD设备后有明显的下降。根据此项结果,美国卫生补助与卫生服务中心(CMS)扩大了ICD的报销范围,把QRS时程大于120毫秒的患者也包括了在内。但这一危险分层不包括在SCD-HeFT和MADIT II研究中。

   对临床表现的分析基于QRS,NYHA分级和左室射血分数。

   SCD-HeFT研究由美敦力公司,惠氏公司和国家心肺血液病研究所赞助。

附表:SCD-HeFT研究中3-5年死亡率对比
 全部原因死亡   ICD  胺碘酮   安慰剂
 3年 (%) 17.1   24.0  22.3
 5年 (%)  28.9  34.1  35.8
         
附表:ICD与安慰剂相对危险度比较:总人群和亚组,平均随访期限为45.5个月
 人群  人数(ICD+对照) 危险度   97.5% CI
 所有患者  1 676  0.77*   0.62-0.96
 NYHA 2级   1160  0.54  0.40-0.74
 NYHA 3级  516  1.16  0.84-1.61
 缺血性心衰  884  0.79  0.60-1.04
 非缺血性心衰  794  0.73   0.50-1.04
 LVEF<30%  1390  0.73  0.57-0.92
 LVEF >30%  285  1.08  0.57-2.07
 QRS <120 ms  977  0.84    0.62-1.14
 QRS >120 ms  699  0.67  0.49-0.93
 B受体阻滞剂  1157  0.68  0.51-0.91
 无B受体阻滞剂   519  0.92  0.65-1.30
    
附表:SCD-HeFT研究中患者接受标准治疗的比例
 治疗手段   基线率  最后随访率
 ACEI  85  72
 ACEI和ACE-R  96  87
 B受体阻滞剂  69  78
 他汀类药物  38  47
     
  
   
   

 

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