瑞士注册研究证实雷帕霉素药物释放支架在实际工作中的效果

一项新的注册研究显示，Cypher支架在实际工作中的效果与先前进行的随即对照研究结果相符，即在实际工作中同样表现出色。这一结果是在包含了复杂病变，左主支病变，多支病变，小血管病变和桥静脉再狭窄后得出的，因此更加令人“印象深刻”。

研究的主要负责人，瑞士Cecil临床中心的Jean-Jacques Goy教授说道：“有些时候连我们都对其在实际工作中的表现感到惊异，即使在包括了那么多复杂病变后，它的表现仍能够和随机研究的数据匹配，这是非常难得的。”

研究的全文将发表在2004年4月出版的“Catheterization and Cardiovascular Interventions”杂志上。

再狭窄几乎不存在
研究始自2002年4月，所有血管直径小于3.5mm的患者都被划分到药物释放支架组（由于支架尺寸的限制，大血管病变被排除在外）。到2002年9月，共有183名患者（256组病变）在Lausanne医院接受了治疗并接受了平均7个月的随访。总共有308支雷帕霉素药物释放支架和27枚裸支架被放置，病变类型包括7例左主支病变，8例隐静脉桥病变以及36例支架内再狭窄。在随访时发现，只有8名患者发生了MACE，无死亡，4例心梗，3例靶病变血管重建以及一例复发性心绞痛。

无事件生存率在7个月时为95.6%，这与Cypher先前进行的RAVEL, SIRIUS和TAXUS II（紫杉醇药物释放支架）研究中的94%，93%和92%相当。即使在36名支架内再狭窄的患者中，MACE发生率同样很低，仅为5.6%。

作者总结道：“我们的数据证实了雷帕霉素药物释放支架在实际工作中同样表现优异，即使包括了复杂的病变和高危的患者群，其结果也并未受到影响。”

实际上，Lausanne等的注册研究仍在继续，他们计划获取至少1000份病例来更好的说明问题。他评论道：“在介入领域的确还有许多问题有待解决，但是我认为再狭窄已经成功的得到了控制。”