Cordis心脏部就GMP观察报告的声明

强生Cordis的Cordis心脏部上周五宣布接到了美国FDA就药品生产和管理规范（GMP）方面的警告信件。这些观察报告针对2003年通过认证的产品，包括CYPHER雷帕霉素药物洗脱支架。自从推出这种革新性的产品后，Cordis公司一直致力于改善制造工艺，Cordis公司将就当局提出的有关方面开展工作，心脏部主席Rick Anderson说，“我们会认真的接受FDA的报告，并努力开展工作，尽快解决已经证实的问题。”

Anderson说，“所有上市并用于患者的产品都是安全的，都符合FDA的专项产品规格。”Cordis的产品供应不会受到干扰。自从2002年4月在欧洲上市后全球使用CYPHER支架治疗的患者超过了600,000例，2003年4月通过FDA认证，目前在美国超过450,000例患者使用CYPHER支架。