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对Taxus和Cypher支架毁誉参半的04年

来源: 发布时间:2004-04-19 10:17

飞速增长的药物释放支架业务使得全球唯一的两家拥有药物释放支架的厂商不得不进行最为激烈的竞争,以抢夺有限的介入市场和投资者的资金。

TAXUS IV研究12个月随访结果已经被《循环》杂志接收并以最快的速度刊登了出来,其结果显示了波士顿科技公司紫杉醇药物释放支架持续的稳定性,安全性及有效性。在9个月到12个月间,实验组中心梗发生率,靶血管在此血管重建率和主要不良心脏事件的发生率都明显低于Express裸支架对照组。但关于Taxus的另一条新闻则称,于今年3月获批的TAXUS支架在设计上存在缺陷,有导致并发症的可能。

美林银行分析师Daniel Lemaitre在2004年4月8日的报告中称:“我们期望能够在FDA的官方网站上看到对这些并发症可能的解释和追踪。”

根据Lemaitre的报告,Taxus支架使用的基质能够增加支架在球囊作用时的贴壁能力,并因此而降低在植入过程中被拉出的危险。“但是如果球囊的气体没有充分释放,或者支架没有充分展开,那么在一些情况下,支架基质的黏性会导致球囊撤出时的困难。我们已经知道在一些健康机构风险管理人员始终在告诫医生不要使用单轨型Taxus支架,尽管这一建议已经被废止多时了。

Taxus的问题间接影响Cypher
对于Taxus的各种闲话让人不由自主的想到了Cypher是否存在同样的问题。关于Cypher会引起血栓的报道曾在支架刚上市的几个月中肆虐,但在过去一年中呈逐渐减少的趋势。另外,欧洲的经验表明两种支架在血栓发生率和其它不良事件发生率中的表现旗鼓相当。

Cypher支架于上月在日本获得了上市批准,这代表着其率先登陆了全球第二大的冠脉支架市场,日本支架市场的消费量始终位于美国之后,排名第二。Cypher支架以及公司的第二代产品Cypher-Select都已经获得了欧洲CE认证,用于治疗支架内再狭窄。

关于Cypher的负面新闻都来自于道琼斯的股票分析,尽管强生公司在2004年第一季度的营业利润增长了20%,但Cypher支架的销售在美国本土为4.32亿,在海外为1亿美元,这低于分析员们的预期。当然这也是可以解释的,因为Taxus支架在这一季度的最后进入了市场。


 

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