关于Cypher支架的一系列新研究再次验证了其强大的效果

来自一系列新的研究，如ARTS II，SVELTE和TROPICAL等的结果再次证实了Cypher雷帕霉素药物释放支架在处理各种各样不同病变时均能发挥强大的效果，许多临床医生实际上已经在日常工作中为这些复杂病例采用了Cypher支架，但此次的研究从理论上证实了其能够胜任各种复杂的PCI病例。相关研究的结果在此次欧洲PCR大会的药物释放支架研讨会上进行了宣讲。

来自鹿特丹Thorax中心的Patrick Serruys教授展示了ARTS II（动脉再血管化治疗 II）研究的初步结果，这一研究比较了606名采用雷帕霉素药物释放支架的注册病例与来自ARTS I研究的600名PCI及605名CABG手术患者的术后表现。Serruys指出，此次研究植入Cypher的病例比ARTS I的危险性还高，比如，糖尿病患者在ARTS II中26.2%的比例就高于I中的15.9%。同时，三支病变的患者比例和每名患者平均病变数量在ARTS II研究中也高于前者。

在Serruys展示的30天初步结果中，主要心血管及脑血管不良事件（MACCE）发生率在ARTS II中为2.8%，比ARTS I–CABG组的4.1%和ARTS I-PCI组中的8.2%都低。

他说：“现在评论最终的结果还为时尚早，但是研究的数据令我们兴奋。ARTS II研究中的整体MACCE率与ARTS I中的手术人群发生率相当，在与PCI组对比中保持了其一贯的优势。”

针对小血管病变的SVELTE研究
SVELTE研究采用了基本相同的设计，它比较了101位接受Cypher支架的小血管（2.25-2.75mm）的注册患者在8个月时的病变节段晚期丢失率，对照为SIRIUS研究的裸支架组和Cypher支架组。

来自巴西Dante Passages中心的J Eduardo Sousa教授报告称支架内丢失率和病变节段晚期丢失在SVELTE研究中均低于SIRIUS裸支架组，与SIRIUS的Cypher组相当。Binary再狭窄无论在SVELTE和SIRIUS Cypher组中都非常低，临床实际的靶病变再血管化率在SVELTE组中也较SIRIUS的对照组低。

Sousa总结说：“目前的数据与先前进行的各种Cypher相关研究都保持了一致，这只是对其强大效果的又一次验证和对复杂病例中能力的补充。”

TROPICAL研究
第三个研究同样是基于历史对照组的，TROPICAL研究旨在比较Cypher支架在支架内再狭窄（ISR）病例中的表现与GAMMA I和II研究中接受近接放射治疗的患者的临床表现。来自慕尼黑大学的Franz-Josef Neumann教授报告了六个月期的病变节段晚期丢失和binary再狭窄率，这些在药物释放支架组中都明显低于GAMMA II和I研究中的近接放射治疗的患者。

TROPICAL研究：6个月期血管造影结果

临床结果	TROPICAL (n=155)	GAMMA I/II (n=221)	p
病变节段晚期丢失（mm）	0.08	0.68	<0.0001
Binary再狭窄（％）	9.7	40.3	<0.001

      
随访中发现，Cypher雷帕霉素药物释放支架组的不良事件发生率也低于对照。
TROPICAL研究六个月时不良事件率 

事件	TROPICAL	GAMMA I/II	p
支架血栓	0.6	3.9	0.080
临床必需的TLR	2.5	14	<0.001
心梗	1.8	9.4	0.004
死亡	0.6	2.0	0.490
MACE (%)	3.7	18.8	<0.001

    
Neumann评论说：“在治疗支架内再狭窄中，雷帕霉素药物释放支架是高效的，其出色的性能使得病变节段晚期丢失率<0.1mm。在于支架内再狭窄的标准治疗方式－近接放射治疗的比较中，Cyphre降低了血管造影中的再狭窄率和靶病变再血管化率。”