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CARDS试验:阿托伐他汀在2型糖尿病患者心血管疾病一级预防中的作用

来源:医心网 发布时间:2004-06-14 09:36

CARDS试验:不同治疗间主要终点事件

 终点  安慰剂  阿托伐他汀  危险度降低(%) (95% CI)
 主要终点, n (%)  127 (9.0)  83 (5.8)  37 (17-52)*  
 急性冠脉不良事件, n (%)  77 (5.5)  51 (3.6)  36 (9-55)
 冠状动脉再血管化,n (%)  34 (2.4)  24 (1.7)  31 (-16-59)
 卒中, n (%) 39 (2.8)   21 (1.5)  48 (11-69)
      
不同亚组中患者结果一致,包括年龄、性别、基线血脂和血压水平或有无视网膜或蛋白尿等。次要终点显示阿托伐他汀能显著降低任何的心血管事件发生率和总死亡率降低。

CARDS试验:不同治疗组中次要终点结果

 终点  安慰剂  阿托伐他汀  RR (%) (95% CI)
 任何心血管事件n  189  134  32 (15-45)*
 总死亡率, n  82  61  27 (-1-48)**
    
患者对治疗的耐受性良好,没有横纹肌溶解的病例报告,两组中严重的不良反应也没有差异,安慰剂组是31%,他汀治疗组是29%。安慰剂组组中因不良反应而中断治疗的患者是10%,他汀组是8.5%,两组中各有一例患者发生肌病,肌酶或肝脏转胺酶升高罕见,且两组相似。

Colhoun说,“我们可以说CARDS试验表明在2型糖尿病且LDL相对低的患者中,每天10mg的阿托伐他汀是安全的,并能非常有效的降低包括卒中在内的初发心血管不良事件的危险性。”

对治疗指南的影响

英国目前的治疗指南是将调脂治疗限制在那些较高心血管疾病危险的患者中,美国糖尿病协会指南建议LDL目标值是<100 mg/dL,推荐LDL在100和130间时转变生活模式并考虑使用他汀治疗,高于130时需开始他汀治疗。但是指南也指出根据心脏预防研究(HPS)结果,在2型糖尿病和总胆固醇高于130 mg/dL的患者中无论LDL水平如何都应使用他汀治疗,Nathaniel Clark (美国糖尿病协会临床事务主任)认为这对所有人都是很重要的。

自从HPS研究发布后,陆续发表的多个研究也表明在LDL明显低于100的患者中他汀治疗也有益处,Nathaniel Clark说,“现在CARDS研究结果也发表了,再次表明糖尿病患者中无论初始的LDL水平如何都能从他汀治疗中获益。”

ADA指南每年进行一次回顾,Clark指出,而CARDS结果可能直接导致推荐在所有糖尿病患者中都使用他汀治疗,“现在我还不敢肯定,因为ADA的建议还要等待数个月,但是我认为所有人都将同意CARDS研究是一个杰出的临床研究,对我们的治疗指南将产生深远的影

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